- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01313949
Programa PLATINUM: un estudio de viabilidad sobre un curso de formación de formadores sobre apoyo entre pares para personas con diabetes tipo 2 (PLATINUM)
Iniciativa de capacitación acelerada de líderes de pares para liberar el potencial del programa de tutoría (PLATINUM): un estudio de viabilidad sobre un curso de capacitación para capacitadores sobre apoyo de pares para personas con diabetes tipo 2
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En nuestro intento de mejorar el autocuidado de la diabetes, un componente importante son los pacientes diabéticos, quienes deberían tener el mejor incentivo para mejorar sus niveles de atención y reducir el riesgo de complicaciones, siempre que estén debidamente capacitados, informados, educados y apoyados. De acuerdo con el marco de atención innovadora para condiciones crónicas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se recomienda incluir pacientes expertos en el equipo de atención médica para que estén preparados, motivados e informados para tomar decisiones para preservar la salud y mejorar los resultados clínicos. En un informe reciente sobre la consulta de la OMS, se considera que las intervenciones de apoyo entre pares tienen un enorme potencial para hacer que el autocontrol sea un componente eficaz de la atención crónica.
El apoyo de pares se define como el apoyo de una persona que tiene conocimiento experiencial de un comportamiento o factor estresante específico y características similares a las de la población objetivo. Por lo tanto, las personas con experiencias de enfermedades comunes pueden compartir conocimientos y experiencias en una relación menos jerárquica y recíproca en comparación con los pacientes y los profesionales de la salud. Una serie de programas que incluyen grupos dirigidos por trabajadores de la salud con intercambio de pares, programas de autogestión cara a cara dirigidos por pares, entrenadores de pares y apoyo remoto de pares han informado resultados alentadores con mejoras a corto plazo en dimensiones metabólicas o cognitivas, psicológicas y conductuales. aunque estos resultados a menudo se ven limitados por la falta de sostenibilidad de los cambios y el alcance o la adopción insuficientes de los programas por parte de los pacientes o los trabajadores de la salud. En el informe de la OMS, los expertos en atención médica de varias disciplinas concluyeron que, si bien el apoyo entre pares es un enfoque prometedor para el control de la diabetes, quedan por abordar cuestiones relacionadas con los métodos de organización, los tipos de programas y su integración con otros servicios clínicos y de extensión. Cabe señalar que existe una escasez de datos similares en las áreas en desarrollo y de bajos ingresos que son las más afectadas por esta epidemia y donde el programa de apoyo entre pares puede ofrecer una gran promesa para hacer que el programa de prevención y atención de la diabetes sea más sostenible y accesible, si se implementa y evalúa sistemáticamente.
Los profesionales de la salud, especialmente los especialistas en enfermería diabética, han estado capacitando a los pacientes diabéticos en la comprensión y el autocuidado de la diabetes. Sin embargo, con el concepto emergente y la evidencia preliminar del éxito en el papel de "asesores de pares" en diabetes para dirigir cursos de autocuidado para otros pacientes, es esencial un programa de formación de formadores para desarrollar "pacientes expertos". Además del conocimiento fáctico sobre la diabetes como enfermedad, el contexto de este programa debe incluir habilidades de comunicación y empoderamiento, conocimientos básicos sobre psicología, manejo del estrés, apoyo social, empoderamiento, estilo de vida saludable, incluida la dieta y la actividad física.
En la evaluación de los programas, existe la necesidad de definir las cualidades y roles del compañero de apoyo, diseñar programas que integren y complementen los servicios de salud formales, identificar la combinación óptima de modalidades de intervención, tipos y respuesta a la dosis de estas intervenciones y evaluar la aceptabilidad. y la eficacia de estos programas en diferentes culturas. Otros índices de evaluación incluyen los efectos de los programas sobre cambios de comportamiento, conocimientos y actitudes, funcionalidad, atención clínica, así como su costo-efectividad, alcance, implementación-consistencia, adopción y mantenimiento de los efectos a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Causeway Bay, Hong Kong
- Diabetes Centre, Tung Wah Eastern Hospital
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Central, Hong Kong
- Diabetes Hong Kong
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Chai Wan, Hong Kong
- Diabetes Ambulatory Centre, PYNEH
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Kowloon, Hong Kong
- Diabetes Centre, Kwong Wah Hospital
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Kowloon, Hong Kong
- Diabetes Centre, Queen Elizabeth Hospital
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Kowloon, Hong Kong
- PMH, Diabetes Care Centre, Princess Margaret Hospital
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Lam Tin, Hong Kong
- Lam Tin Health Clinic
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Pok Fu Lam, Hong Kong
- Diabetes Centre, Queen Mary Hospital
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Sai Wan Ho, Hong Kong
- Sai Wan Ho Health Centre
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Wan Chai, Hong Kong
- Diabetes Centre, Ruttonjee Hospital
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Kowloon
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Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong
- Diabetes Ambulatory Care Centre, UCH
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New Territories
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Kwai Chung, New Territories, Hong Kong
- Kwai Chung out-patient clinic
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- CUHK YCK, Prince of Wales Hospital
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Diabetes & Endocrine Centre, Prince of Wales Hospital
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Sheung Shui, New Territories, Hong Kong
- Diabetes Centre, North District Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Chinos con diabetes tipo 2
- 18-75 años de edad
- Buen control glucémico (HbA1c <7%) y permanecer estable en el último año
- Dispuestos a completar el currículo de capacitación estructurado para prepararse como líderes de pares
- fluido en cantonés
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica conocida
- Físicamente discapacitado en el grado en que la comunicación con los demás se ve significativamente afectada, como sordera, paraplejia.
- Analfabeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado usual
Se reclutarán un total de 90 pacientes con diabetes.
Se seleccionarán treinta para el curso de formación y los otros 60 se compararán como controles.
Estos controles recibirán su atención diabética habitual.
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Experimental: Capacitación de líderes de pares
Los compañeros líderes son personas con diabetes que se han ofrecido como voluntarias para emprender un amplio programa de formación. El propósito de esta capacitación es hacerlos efectivos en la prestación de apoyo y asesoramiento a sus pares de forma individual a través de las telecomunicaciones. Estos pacientes diabéticos se someterán a un programa de "Formación de formadores" de 32 horas (4 talleres de 8 horas cada uno) dirigido por expertos sanitarios en nutrición, actividad física, psicología y formadores de programas neurolingüísticos [PNL] para garantizar la idoneidad de los conocimientos y habilidades de estos mentores. |
Estos pacientes diabéticos se someterán a un programa de "Formación de formadores" de 32 horas (4 talleres de 8 horas cada uno) dirigido por expertos sanitarios en nutrición, actividad física, psicología y formadores de programas neurolingüísticos [PNL] para garantizar la idoneidad de los conocimientos y habilidades de estos mentores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la efectividad del programa de entrenamiento en la mejora de los parámetros glucémicos en pacientes diabéticos antes y después del entrenamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los parámetros metabólicos, como HbA1c, índice de masa corporal (IMC), perfil de lípidos, etc., se medirán en momentos específicos antes y después del entrenamiento.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia del entrenamiento sobre las actitudes, comportamientos y autoeficacia de los participantes en comparación con los pacientes control
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación del comportamiento psicosocial incluirá el uso del Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA), la Escala de empoderamiento de la diabetes (DES), la Escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS21), el Cuestionario de salud general (GHQ12), Euro Quality of Life (EQ5D). ) y Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ9).
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6 meses
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Evaluar la eficacia del entrenamiento para mejorar el conocimiento de los participantes sobre la diabetes, en comparación con los pacientes control.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Todos los participantes completarán un formulario de comentarios de evaluación después de cada taller.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Wong, Prince of Wales Hospital, Shatin, HK
- Investigador principal: Shimen Au, Ruttonjee & Tang Shiu Kin Hospitals, Wan Chai, HK
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2009-087
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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