- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01321229
The Influence of the Sleep Apnea on the Neurological and Functional Recovery (SAS-AVC)
Influence of the Sleep Apnea Syndrome on the Functional Recovery After Stroke in a Rehabilitation Unit
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The sleep respiratory troubles (central apnea or CHEYNES-Stokes dyspnea) are frequent after stroke. The association of the sleep respiratory troubles with a reserved functional prognosis is debated. The purpose is to find out the frequency of the sleep respiratory troubles after stroke in a PRM department and to study their relationship with functional and neurological recovery.
Forty-five patients with the average of 58,2 years had been included in this prospective MONOCENTRICAL study. The detection of the sleep respiratory troubles was realised using a nocturnal oxymetry device and measuring the inspiratory flow, gathering the index of apnea-hypopnea.
The NIHSS, the FIM and the FUGL-MEYER scales were used at the moment of inclusion and two months AFTERWORDS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- PRM Department, Hôpital Fernand Widal - Pr Alain YELNIK
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patient's or one family member's agreement for participation in the study Being aged over 18 years Stroke history in the past 6 months (ischemic or hemorrhagic) Hospitalisation in PRM department and participation to a rehabilitation program during study Patient belonging to the social security system
Exclusion Criteria:
Patient having a sleep apnea syndrome known prior to inclusion Patient presenting a cardiorespiratory INSUFIENCY Patients being INABLE to carry-out the tests or presenting a mental disorder Patients who started already their rehabilitation program before in another PRM center or department
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
With sleep APNEA
Sleeping Apnea Syndrome (SAS) screening usin an APNEA LINK device within the 10 first days following the admission Diagnosis and medical care by a sleeping disorder qualified specialist
|
Without sleep APNEA
Sleeping Apnea Syndrome (SAS) screening usin an APNEA LINK device within the 10 first days following the admission
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
the variation of the FIM (Functional Independence Measure)
Periodo de tiempo: at 2 months
|
defined by the FIM score after 2 months minus the FIM score at the initial moment(T0)
|
at 2 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
age
Periodo de tiempo: at inclusion
|
at inclusion
|
|
BMI (Body Mass Index)
Periodo de tiempo: at inclusion
|
at inclusion
|
|
Score NIHSS (National Institute of Health Stroke Score)
Periodo de tiempo: at 2 months
|
Comparison between inclusion and 2 months
|
at 2 months
|
Fugl Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke
Periodo de tiempo: at 2 months
|
comparison between inclusion and 2 months
|
at 2 months
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Periodo de tiempo: at inclusion
|
at inclusion
|
|
Attention tests
Periodo de tiempo: at inclusion
|
BAWL Test (Batterie Attentionnelle William Lennox)
|
at inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain YELNIK, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UC0902
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .