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The Influence of the Sleep Apnea on the Neurological and Functional Recovery (SAS-AVC)

12 de diciembre de 2016 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Influence of the Sleep Apnea Syndrome on the Functional Recovery After Stroke in a Rehabilitation Unit

The sleep respiratory troubles (central apnea or CHEYNES-Stokes dyspnea) are frequent after stroke. The association of the sleep respiratory troubles with a reserved functional prognosis is debated. The purpose is to find out the frequency of the sleep respiratory troubles after stroke in a PRM department and to study their relationship with functional and neurological recovery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The sleep respiratory troubles (central apnea or CHEYNES-Stokes dyspnea) are frequent after stroke. The association of the sleep respiratory troubles with a reserved functional prognosis is debated. The purpose is to find out the frequency of the sleep respiratory troubles after stroke in a PRM department and to study their relationship with functional and neurological recovery.

Forty-five patients with the average of 58,2 years had been included in this prospective MONOCENTRICAL study. The detection of the sleep respiratory troubles was realised using a nocturnal oxymetry device and measuring the inspiratory flow, gathering the index of apnea-hypopnea.

The NIHSS, the FIM and the FUGL-MEYER scales were used at the moment of inclusion and two months AFTERWORDS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75010
        • PRM Department, Hôpital Fernand Widal - Pr Alain YELNIK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with stroke history in the past 6 months (ischemic or hemorrhagic) and Hospitalisation in PRM department and participation to a rehabilitation program during study

Descripción

Inclusion Criteria:

Patient's or one family member's agreement for participation in the study Being aged over 18 years Stroke history in the past 6 months (ischemic or hemorrhagic) Hospitalisation in PRM department and participation to a rehabilitation program during study Patient belonging to the social security system

Exclusion Criteria:

Patient having a sleep apnea syndrome known prior to inclusion Patient presenting a cardiorespiratory INSUFIENCY Patients being INABLE to carry-out the tests or presenting a mental disorder Patients who started already their rehabilitation program before in another PRM center or department

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
With sleep APNEA
Sleeping Apnea Syndrome (SAS) screening usin an APNEA LINK device within the 10 first days following the admission Diagnosis and medical care by a sleeping disorder qualified specialist
Without sleep APNEA
Sleeping Apnea Syndrome (SAS) screening usin an APNEA LINK device within the 10 first days following the admission

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the variation of the FIM (Functional Independence Measure)
Periodo de tiempo: at 2 months
defined by the FIM score after 2 months minus the FIM score at the initial moment(T0)
at 2 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
age
Periodo de tiempo: at inclusion
at inclusion
BMI (Body Mass Index)
Periodo de tiempo: at inclusion
at inclusion
Score NIHSS (National Institute of Health Stroke Score)
Periodo de tiempo: at 2 months
Comparison between inclusion and 2 months
at 2 months
Fugl Meyer Assessment of Motor Recovery after Stroke
Periodo de tiempo: at 2 months
comparison between inclusion and 2 months
at 2 months
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Periodo de tiempo: at inclusion
at inclusion
Attention tests
Periodo de tiempo: at inclusion
BAWL Test (Batterie Attentionnelle William Lennox)
at inclusion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alain YELNIK, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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