- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01321242
Achievement of Goal Resting Heart Rate on B-blockers in Patients With Stable Angina and Hypertension (Athena)
31 de mayo de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Observational Non-interventional Study - Epidemiological Survey "AchievemenT of Goal Resting HEart Rate on Beta-blockers in Patients With Stable angiNA and Hypertension in Routine Practice"
This is a multicenter survey of Russian data on target heart rate achievement in patients with stable angina and arterial hypertension who are currently treated with beta-blockers for at least 2 months and with no dose change for a minimum of 4 weeks
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ekaterinburg, Federación Rusa
- Research Site
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Moscow, Federación Rusa
- Research Site
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Rostov-on-Don, Federación Rusa
- Research Site
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Saratov, Federación Rusa
- Research Site
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St.Petersburg, Federación Rusa
- Research Site
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Ulyanovsk, Federación Rusa
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clinical practice
Descripción
Inclusion Criteria:
- Stable angina I-III class by the Canadian Cardiovascular Society Classification and concomitant primary hypertension
- Subject is on beta-blockers treatment for at least 2 months prior to inclusion into survey, with no dose change for a minimum of 4 weeks
Exclusion Criteria:
- Use of phenylalkylamine and benzothiazepine calcium channel blockers
- Hemodynamic significant mitral and aortic valve disease
- Acute myocardial infarction and unstable angina within 3 months before enrolment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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achieving resting HR goals
Patient population will be comprised of typical for cardiological practice sample of patients with Coronary Heart Disease and arterial hypertension administered beta-blockers, subjects achieving resting HR goals, according to ACC/AHA/ACP-ASIM Guidelines
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non-achieving HR goals
Patient population will be comprised of typical for cardiological practice sample of patients with Coronary Heart Disease and arterial hypertension administered beta-blockers, subjects non-achieving HR goals, according to ACC/AHA/ACP-ASIM Guidelines
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establish the proportion of patients with stable angina and hypertension on beta-blockers reaching the resting HR goals according to ACC/AHA/ACP-ASIM* Guidelines
Periodo de tiempo: 1 visit within 5 month
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*American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA)/American College of Physicians (ACP-ASIM)
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1 visit within 5 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establish the mean dose of each beta-blocker in patients who achieved and not achieved resting HR goals
Periodo de tiempo: 1 visit within 5 month
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1 visit within 5 month
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Compare quality of life in patients who achieved and non achieved resting HR goals
Periodo de tiempo: 1 visit within 5 month
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1 visit within 5 month
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To estimate the correlation between achievement of resting HR goals according to ACC/AHA/ACP-ASIM Guidelines for the management of patients
Periodo de tiempo: 1 visits within 5 month
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1 visits within 5 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Z.D. Kobalava, The Russian Peoples' Friendship University, Municipal Clinical Hospital #64
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CRU-ATC-2011/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .