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Efecto de la psicoeducación sobre el aumento de peso gestacional y la ansiedad/depresión en mujeres embarazadas obesas

5 de diciembre de 2011 actualizado por: Limburg Catholic University College

La obesidad antes del embarazo, definida como un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m² o más, muestra una fuerte asociación con las complicaciones del embarazo y el parto tanto para la madre como para el niño. Los riesgos maternos informados más consecuentemente incluyen un mayor riesgo de diabetes gestacional, hipertensión y preeclampsia, mayor incidencia de inducción del trabajo de parto, parto operatorio, hemorragia posparto, riesgos anestésicos, así como riesgo de infecciones y complicaciones tromboembólicas. Los riesgos para el feto incluyen aborto espontáneo, defectos del tubo neural, defectos cardíacos, macrosomía y muerte fetal. El inicio y la continuación de la lactancia materna es más complicado en mujeres obesas que en mujeres con peso normal. Además, en etapas posteriores de la vida, las enfermedades crónicas pueden poner en riesgo la salud de la madre y del bebé. Las pautas del Instituto de Medicina (IOM) sugieren que el aumento de peso gestacional (GWG) se limite a 5 - 9 kg (11-19,8 lb) en mujeres obesas para minimizar las consecuencias negativas sinérgicas para la salud del aumento de peso excesivo para ambos. la madre obesa y su hijo. La prevención del aumento excesivo de peso durante el embarazo y la retención de peso posparto también es importante para prevenir el sobrepeso y la obesidad entre las mujeres en edad reproductiva. Las mujeres obesas en general tienen una dieta de mala calidad y están más expuestas a factores psicosociales como ansiedad y sentimientos de depresión que las mujeres con peso normal.

El objetivo de este proyecto es realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar los efectos de la intervención en el estilo de vida (psicoeducación por parte de una partera durante 4 sesiones prenatales) en los resultados del embarazo y el parto. Las principales variables dependientes son el aumento de peso gestacional y la ansiedad y la depresión. La obesidad es un factor de riesgo modificable y optimizar un aumento de peso gestacional adecuado con atención a los factores psicosociales puede reducir la necesidad de resultados perinatales adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Bélgica, 3600
        • Reclutamiento
        • St-Jans Hospital ZOL
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Annick Bogaerts, PhD student
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
      • Heusden, Limburg, Bélgica, 3550

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menos de 15 semanas de embarazo

Criterio de exclusión:

  • Embarazo múltiple
  • Diabetes preexistente
  • Necesidad primaria de asesoramiento nutricional.
  • Conocimiento inadecuado del idioma holandés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Información escrita a través de folleto
Información escrita por un folleto
folleto entregado después de la aleatorización
Sin intervención: atención estándar
atención prenatal estándar
Experimental: Consejería de estilo de vida
Psicoeducación basada en principios de entrevista motivacional y refuerzo positivo
4 sesiones prenatales basadas en principios de entrevista motivacional y refuerzo positivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: Para la duración del embarazo, un promedio esperado de 40 semanas
Peso justo antes del parto menos el peso antes del embarazo
Para la duración del embarazo, un promedio esperado de 40 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la ansiedad y la depresión durante el embarazo
Periodo de tiempo: Durante el embarazo en puntos de tiempo fijos: trimestre 1 (antes de las 15 semanas de gestación), trimestre 2 (entre las semanas 18 y 28 de gestación) y trimestre 3 (entre las semanas 30 y 34 de gestación)
STAI (Spielberger) ==> ansiedad EPDS ==> depresión
Durante el embarazo en puntos de tiempo fijos: trimestre 1 (antes de las 15 semanas de gestación), trimestre 2 (entre las semanas 18 y 28 de gestación) y trimestre 3 (entre las semanas 30 y 34 de gestación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Roland Devlieger, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Director de estudio: Bea Van den Bergh, PhD, University of Tilburg (Nl)
  • Director de estudio: Ingrid Witters, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Investigador principal: Annick Bogaerts, MW, MSc, PhDstudent, KHLim PHL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GWG32011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mujeres embarazadas obesas

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