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FFT, Inflamación, Metabolismo de Lípidos, Presión Arterial y Daño de Órganos en Pacientes con Obesidad, Enfermedad Renal Crónica (ERC).

15 de abril de 2011 actualizado por: Collegium Medicum w Bydgoszczy

Prueba de carga oral de fructosa e inflamación, metabolismo de lípidos, presión arterial y daño de órganos en pacientes con obesidad, enfermedad renal crónica en comparación con controles sanos.

La ingesta de fructosa a partir de azúcares añadidos ha aumentado considerablemente durante el último siglo y recientemente se la ha implicado como posible contribuyente al síndrome metabólico, la obesidad, la hipertensión, la inflamación y la enfermedad renal. La fructosa se diferencia de los demás azúcares porque, durante su metabolismo, se genera ácido úrico. Se ha encontrado que los niveles séricos de ácido úrico se correlacionan con la ingesta de fructosa y azúcares añadidos. A su vez, también se ha demostrado que un ácido úrico sérico elevado está asociado con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Por otro lado, la complejidad del metabolismo de la fructosa en cada individuo resulta de la diversa magnitud de la hiperuricemia inducida por la ingesta de fructosa. La magnitud de la producción de ácido úrico en cada paciente puede reflejar la predisposición individual a la producción endógena de urato frente a una concentración de ácido úrico en ayunas relativamente normal. Por lo tanto, la prueba de tolerancia oral a la fructosa podría revelar alteraciones ocultas de las purinas que desempeñan un papel casual en las alteraciones metabólicas o en el daño orgánico.

El objetivo de este estudio es ver si existe una relación entre la hiperuricemia inducida por la fructosa y las alteraciones metabólicas, el estado inflamatorio y el daño orgánico en pacientes obesos y con ERC en varios estadios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se realizará en dos grupos experimentales. Grupos de estudio propuestos Estudio I Pacientes con IMC > 30 y síndrome metabólico. Paciente con IMC > 30 sin síndrome metabólico. Controles sanos normales. Estudio II Pacientes con ERC estadio III y ácido úrico < 7 mg/dl Pacientes con ERC estadio III y ácido úrico > 7 mg/dl Paciente con hiperuricemia asintomática y FGe > 90 ml/min/1,73 m2, , ácido úrico > 7 mg/dl Pacientes en hemodiálisis

Características del grupo de pacientes en particular, incluidos los criterios:

10 a 15 participantes en cada subconjunto de cada grupo de 18 a 65 años de edad. Sexo: hembras y machos en igual proporción. Grupo I Pacientes con IMC > 30 y síndrome metabólico ( ATP III). Paciente con IMC > 30 sin síndrome metabólico. Control sano normal- personas sanas (sin enfermedad renal, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, IMC < 25; normotensos).

Grupo II Pacientes con ERC estadio III (FG 30-59 ml/min/1,73 m2) y ácido úrico < 7 mg/dl.

  • sin diabetes mellitus proteinuria < 3,5 g/24 h sin inmunosupresores, IECA, ARA II, tratamiento con alopurinol hipertensión bien controlada ( < 140/90 mmHg) Pacientes con ERC estadio III (TFG 30-59 ml/min/1,73 m2 ) y ácido úrico > 7 mg/dl
  • sin diabetes mellitus proteinuria < 3,5 g/24 h sin inmunosupresores, IECA, ARAII, tratamiento con alopurinol hipertensión bien controlada ( < 140/90 mmHg)

Paciente con hiperuricemia asintomática, ácido úrico > 7 mg/dl con función renal normal Pacientes en hemodiálisis.

  • ERC: nefropatía no diabética
  • duración hemodiálisis 3-48 meses
  • Hb-11-13 g/dl
  • Hipertensión bien controlada (< 140/90 mmHg)
  • sin ACEi, ARB, tratamiento con alopurinol
  • la diuresis residual se estimará para las últimas 48 horas, entre la mitad de la diálisis y la siguiente Método de investigación Todos los pacientes y controles (excepto hemodiálisis) se presentarán después del ayuno nocturno. Las pruebas de referencia incluyen la recolección de orina de 24 horas para: sodio, calcio, fósforo, creatinina, ácido úrico, NAG, albúmina y la misma mañana una muestra de sangre en ayunas para: creatinina, cistatina C, ácido úrico, sodio, glucosa, insulina , triglicéridos, colesterol HDL y LDL, calcio, fósforo, hsCRP. La PA se determinará como la media de tres lecturas tomadas con 5 minutos de diferencia mientras está sentado. A continuación en todos los pacientes y controles se realizará test de tolerancia a la fructosa. La prueba consiste en dar 1 gramo/kg p.v. de fructosa p.o. con extracción de sangre a los 0, 30, 60 y 120 min después para la determinación del ácido úrico en suero y se calculará el área de ácido úrico bajo la curva. El área bajo la curva calculada es la medida de la alteración oculta del ácido úrico en comparación con los controles.

El día anterior a la recogida de orina se realizará la MAPA, IMC, IM (íntima media ratio), ecografía dúplex (RI) renal

Medir el IMC, la circunferencia de la cintura

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jacek JM Manitius
  • Número de teléfono: +48525854030
  • Correo electrónico: nerka@nerkacpro.pl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio I Pacientes con IMC > 30 y síndrome metabólico. Paciente con IMC > 30 sin síndrome metabólico. Controles sanos normales. Estudio II Pacientes con ERC estadio III y ácido úrico < 7 mg/dl Pacientes con ERC estadio III y ácido úrico > 7 mg/dl Paciente con hiperuricemia asintomática y FGe > 90 ml/min/1,73 m2, , ácido úrico > 7 mg/dl Pacientes en hemodiálisis

Descripción

Criterios de inclusión:

- Grupo I Pacientes con IMC > 30 y síndrome metabólico ( ATP III). Paciente con IMC > 30 sin síndrome metabólico. Control sano normal- personas sanas (sin enfermedad renal, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, IMC < 25; normotensos).

Grupo II Pacientes con ERC estadio III (FG 30-59 ml/min/1,73 m2) y ácido úrico < 7 mg/dl.

  • sin diabetes mellitus proteinuria < 3,5 g/24 h sin inmunosupresores, IECA, ARA II, tratamiento con alopurinol hipertensión bien controlada ( < 140/90 mmHg) Pacientes con ERC estadio III (TFG 30-59 ml/min/1,73 m2 ) y ácido úrico > 7 mg/dl
  • sin diabetes mellitus proteinuria < 3,5 g/24 h sin inmunosupresores, IECA, ARAII, tratamiento con alopurinol hipertensión bien controlada ( < 140/90 mmHg)

Paciente con hiperuricemia asintomática, ácido úrico > 7 mg/dl con función renal normal Pacientes en hemodiálisis.

  • ERC: nefropatía no diabética
  • duración hemodiálisis 3-48 meses
  • Hb-11-13 g/dl
  • Hipertensión bien controlada (< 140/90 mmHg)
  • sin ACEi, ARB, tratamiento con alopurinol
  • la diuresis residual se estimará durante las últimas 48 horas, entre la mitad y la siguiente diálisis

Criterio de exclusión:

  • agentes inmunosupresores, ACEi, ARB, tratamiento con alopurinol
  • diabetes mellitus
  • Hipertensión no bien controlada (> 140/90 mmHg)
  • proteinuria > 3,5 g/24 h

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con IMC > 30 y síndrome metabólico ( ATP III).
Paciente con IMC > 30 sin síndrome metabólico.
Control sano normal
personas sanas (sin enfermedad renal, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, IMC < 25; normotensos).
Pacientes con ERC estadio III y ácido úrico < 7 mg/dl

Pacientes con ERC estadio III (FG 30-59 ml/min/1,73 m2) y ácido úrico < 7 mg/dl.

  • sin diabetes mellitus proteinuria < 3,5 g/24 h sin inmunosupresores, IECA, ARA II, tratamiento con alopurinol hipertensión bien controlada ( < 140/90 mmHg)
Pacientes con ERC estadio III y ácido úrico > 7 mg/dl

Pacientes con ERC estadio III (FG 30-59 ml/min/1,73 m2) y ácido úrico > 7 mg/dl

  • sin diabetes mellitus proteinuria < 3,5 g/24 h sin inmunosupresores, IECA, ARAII, tratamiento con alopurinol hipertensión bien controlada ( < 140/90 mmHg)
Paciente con hiperuricemia asintomática
Paciente con hiperuricemia asintomática, ácido úrico > 7 mg/dl con función renal normal
Pacientes de hemodiálisis

Paciente con hiperuricemia asintomática, ácido úrico > 7 mg/dl con función renal normal Pacientes en hemodiálisis.

  • ERC: nefropatía no diabética
  • duración hemodiálisis 3-48 meses
  • Hb-11-13 g/dl
  • Hipertensión bien controlada (< 140/90 mmHg)
  • sin ACEi, ARB, tratamiento con alopurinol
  • la diuresis residual se estimará durante las últimas 48 horas, entre la mitad y la siguiente diálisis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jacek JM Manitius, Department of Nephrology, Hypertension and Internal Diseases Nicolaus Copernicus University in Torun Poland Collegium Medicum in Bydgoszcz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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