- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01341795
Genetic Variation in the Transporters and Hypoglycemic Agents
Effect of Genetic Variation in the Transporters on Glycemic Response and Pharmacokinetics of Sitagliptin and Metformin
Type 2 diabetes have become a major global health problem. Currently, metformin is used as first-line therapy in combination with lifestyle changes, and sitagliptin can be added to metformin in case of insufficient glycemic control by metformin alone, and fixed-dose combination of sitagliptin and metformin is available.
In clinical practice, inter-individual variations in response to sitagliptin and metformin treatment are commonly found, which may reflect inter-patient differences in disposition of these medications.
Sitagliptin and metformin are known as substrates of some transporters (P-gp, OAT3, OCT1 and OCT2) and some functional variations of these transporters were reported. This study is designed to clarify the effect of these transporter variants on response to sitagliptin and metformin in type 2 DM patients.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
Suwon, Gyeonggi, Corea, república de, 433-721
- Reclutamiento
- Ajou University School of Medicine
-
Contacto:
- Doo-Yeoun Cho, MD
- Número de teléfono: +82-31-219-4271
- Correo electrónico: dooycho@ajou.ac.kr
-
Sub-Investigador:
- Young-Sang Kim, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients
- 20-80 years old
- Taking sitagliptin and metformin for more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Taking other oral hypoglycemic agents
- Taking medications can induce or inhibit transporters
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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differences of sitagliptin and metformin trough concentration according to genetic variations of transporters
Periodo de tiempo: After 3 months of sitagliptin and metformin treatment
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After 3 months of sitagliptin and metformin treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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differences of HbA1c change according to genetic variations of transporters
Periodo de tiempo: Baseline and after 3 months of sitagliptin and metformin treatment
|
Baseline and after 3 months of sitagliptin and metformin treatment
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- GDM01
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