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Genetic Variation in the Transporters and Hypoglycemic Agents

25 de marzo de 2014 actualizado por: Doo-Yeoun Cho, Ajou University School of Medicine

Effect of Genetic Variation in the Transporters on Glycemic Response and Pharmacokinetics of Sitagliptin and Metformin

Type 2 diabetes have become a major global health problem. Currently, metformin is used as first-line therapy in combination with lifestyle changes, and sitagliptin can be added to metformin in case of insufficient glycemic control by metformin alone, and fixed-dose combination of sitagliptin and metformin is available.

In clinical practice, inter-individual variations in response to sitagliptin and metformin treatment are commonly found, which may reflect inter-patient differences in disposition of these medications.

Sitagliptin and metformin are known as substrates of some transporters (P-gp, OAT3, OCT1 and OCT2) and some functional variations of these transporters were reported. This study is designed to clarify the effect of these transporter variants on response to sitagliptin and metformin in type 2 DM patients.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi
      • Suwon, Gyeonggi, Corea, república de, 433-721
        • Reclutamiento
        • Ajou University School of Medicine
        • Contacto:
          • Doo-Yeoun Cho, MD
          • Número de teléfono: +82-31-219-4271
          • Correo electrónico: dooycho@ajou.ac.kr
        • Sub-Investigador:
          • Young-Sang Kim, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Patients
  • 20-80 years old
  • Taking sitagliptin and metformin for more than 3 months

Exclusion Criteria:

  • Taking other oral hypoglycemic agents
  • Taking medications can induce or inhibit transporters

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
differences of sitagliptin and metformin trough concentration according to genetic variations of transporters
Periodo de tiempo: After 3 months of sitagliptin and metformin treatment
After 3 months of sitagliptin and metformin treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
differences of HbA1c change according to genetic variations of transporters
Periodo de tiempo: Baseline and after 3 months of sitagliptin and metformin treatment
Baseline and after 3 months of sitagliptin and metformin treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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