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Three Care Models for Elderly Patients With Hip Fracture

2 de febrero de 2017 actualizado por: Yea-Ing Lotus Shyu, Chang Gung Memorial Hospital
Hip fracture in the elderly is associated with excess mortality of 5 to 20%, and mobility problems that usually results in costly hospital stays and lengthy rehabilitation procedures. The purpose of this study is to compare the costs and effectiveness of three care models- acute/sub-acute, comprehensive, and routine care models for hip fractured elders in Taiwan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hip fracture in the elderly is associated with excess mortality of 5 to 20%, and mobility problems that usually results in costly hospital stays and lengthy rehabilitation procedures. With this increase in the aging population, hip fracture represents a major and a fast growing health care problem in Taiwan. Currently, the incidence rate of hip fractures is 10 times of the incidence rate for the general population. Despite the use of advanced treatment, the one-year mortality rate (15.4%) remains significant, and many of the patients never recover completely in terms of activities of daily living functions. Many studies in the United States have proved that elderly patients with hip fracture can benefit from post-operative rehabilitation, early discharge planning programs, or transitional care programs. However, little is known about what intervention should be attempted for these patients and their families in Taiwan.

The purpose of this study is to compare the costs and effectiveness of three care models- acute/sub-acute, comprehensive, and routine care models for hip fractured elders in Taiwan.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

299

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years or older
  • Admitted to hospital for an accidental single-side hip fracture
  • Receiving hip arthroplasty or internal fixation
  • Able to perform full range of motion against gravity and against some or full resistance, and have a pre-fracture Chinese Barthel Index (CBI) score >70
  • Living in northern Taiwan

Exclusion Criteria:

  • Severely cognitively impaired and completely unable to follow orders (determined by a Chinese Mini-Mental State Examination [MMSE] score <10), or
  • Terminally ill

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes reciben solo la atención hospitalaria habitual.
Otro: Subacute care group
Patients receive hospital usual care and subacute care. Subacute care consisted of geriatric consultation, a rehabilitation program, and early discharge planning.
Otro: Subacute care
Subacute care included geriatric consultation, continuous rehabilitation, and discharge planning.
Experimental: Comprehensive care group
Patients receive not only the subacute care (geriatric consultation, rehabilitation program, and discharge planning), but also health-maintenance interventions to prevent falls, consult on nutrition, and manage depression.
Otro: Comprehensive care
Comprehensive care consisted of subacute care plus health-maintenance interventions to manage depressive symptoms, manage malnutrition, and prevent falls.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Self-care ability
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
Measured by the Chinese Barthel Index (CBI) as ability to perform activities of daily living (ADLs), with scores ranging from 0 to 100.
1, 3, 6, 12 months after hospital discharge

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depressive symptoms
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
Depressive symptoms were assessed using the Chinese version of the Geriatric Depression Scale, short form (GDS-s). Patients with a score ≥ 5 were categorized as at risk for clinical depression.
1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
Nutritional status
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 12 months after hospital discharge
Nutritional status was assessed using the Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA scores categorize each person as well-nourished (≥24 points), at risk of malnutrition (17-23.5 points), and malnourished (<17 points).
1, 3, 6, 12 months after hospital discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

National Health Research Institutes, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Yea-Ing L Shyu, PhD, Chang Gung University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NHRI-EX98-9404PI
  • HMRPD180015 (Otro identificador: Chang Gung Memorial Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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