Biopsia de ganglio centinela en pacientes con cáncer de mama

La disección de ganglios linfáticos axilares (ALND, por sus siglas en inglés) era anteriormente el procedimiento de estadificación axilar estándar en pacientes con cáncer de mama. Sin embargo, la ALND se acompaña de una morbilidad considerable, que incluye formación de seroma, linfedema, neuropatía del brazo con entumecimiento, rigidez, alteración del movimiento del hombro y dolor. La biopsia del ganglio linfático centinela (BSGC) ha evolucionado como un medio para disminuir esta morbilidad y los estudios de validación han demostrado la precisión del método.

Con la intención de estudiar la recidiva axilar después de una BSGC negativa en pacientes en las que se omitió la DGLA completa, se incluyeron pacientes consecutivas con cáncer de mama en el Estudio de cohortes multicéntrico del nódulo centinela sueco entre septiembre de 2000 y enero de 2004.

Los pacientes con un cáncer de mama invasivo unifocal de menos de 3 cm de diámetro fueron elegibles para la inscripción. Los criterios de exclusión fueron ganglios linfáticos regionales palpables, quimioterapia o radioterapia neoadyuvante, embarazo, reacciones alérgicas conocidas al colorante azul o al isótopo, cirugía previa en la mama ipsilateral y tumor multifocal diagnosticado preoperatoriamente.

Procedimiento quirúrgico:

Después de la inyección preoperatoria de 40-60 mBq de nanocoloide de tecnecio-99 (Solco Nanocoll®) y 1 ml de colorante azul (Patent Blue V®), se realizó una biopsia del ganglio centinela (GLC). Si no se lograba identificar ganglio centinela, se realizaba ALND de niveles I y II. También se realizó una DGLA completa en caso de biopsia de GC positiva, si se detectaban ganglios claramente sospechosos de metástasis durante la cirugía, o si el tumor primario en la mama era multifocal en el examen anatomopatológico.

Evaluación patológica:

Se obtuvieron secciones congeladas de cada SLN y se examinaron antes de la operación. Si un ganglio centinela era menor de 4 mm, se analizaron dos secciones por separado. Los nodos de más de 4 mm se dividieron en dos y se analizaron dos secciones de cada mitad. De acuerdo con el protocolo del estudio, se prepararon al menos tres secciones del ganglio centinela o cada parte de un ganglio bisecado para la histopatología definitiva. Las secciones se tiñeron con hematoxilina y eosina (HE). Si no se detectaron células cancerosas, también se realizó inmunohistoquímica (IHC) con anticuerpos de citoqueratina.

Los ganglios linfáticos no centinela se examinaron mediante tinción de rutina (HE) según el protocolo de cada servicio de patología.

Tratamiento y seguimiento:

Las combinaciones de tratamiento adyuvante se administraron de acuerdo con las pautas de tratamiento nacionales y regionales, según las características del tumor, el estado de los ganglios linfáticos y el tratamiento quirúrgico. Los pacientes con células tumorales aisladas se consideraron con ganglios linfáticos negativos. Si se había realizado cirugía conservadora de mama, se administró radioterapia a la mama, que se amplió a los ganglios linfáticos regionales en caso de metástasis en los ganglios linfáticos axilares.

Se ofreció quimioterapia a todos los pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos o aquellos con una combinación de características de tumor primario desfavorables (tumor grande, puntaje de Elston alto, negatividad del receptor de progesterona), después de considerar su salud general. Se ofreció terapia endocrina a todas las pacientes con tumores positivos para receptores de estrógeno o progesterona mayores de 10 mm. El tratamiento adyuvante real informado se controla en los análisis.

Los pacientes fueron seguidos prospectivamente. El protocolo de investigación postuló un seguimiento anual con mamografía y examen clínico.

Después de la inscripción, se computarizaron las hojas de datos, incluida la información sobre las características del tumor primario, el número de ganglios linfáticos centinela y no centinela con y sin metástasis, y el tratamiento adyuvante administrado. El estudio fue aprobado por el comité de ética del Karolinska Institutet, Estocolmo, y el comité de ética local de cada región. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito.