Ensayo de carvedilol en la enfermedad de Alzheimer

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de EA según los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares y de la Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados (NINCDS/ADRDA)
• Mini-examen del estado mental (MMSE) 16-26. Este rango corresponde aproximadamente a la EA "leve" según la calificación de CDR a continuación, y proporciona una prueba rápida para la detección eficiente de participantes potenciales.
• Clasificación clínica de demencia (CDR) < 1 (demencia leve). Esto se corresponde con el AD "temprano". Los participantes serán elegibles si tienen diagnóstico de AD y CDR de 0.5 o 1.0. Es particularmente importante incluir la categoría de CDR 0.5 AD, ya que estos participantes se encuentran en la etapa más temprana que puede diagnosticarse como demencia (a diferencia del deterioro cognitivo leve) y, por lo tanto, se encuentran en la etapa clínica "más temprana" de AD.
• Los pacientes podrán continuar con los tratamientos actuales para el Alzheimer aprobados por la FDA, incluidos los inhibidores de la colinesterasa y la memantina, siempre que la dosis se haya mantenido estable durante >= 3 meses. Estos medicamentos carecen de efectos notables sobre la síntesis o el metabolismo de amiloide y, por lo tanto, no hay razón para excluirlos. La justificación detrás de requerir una dosis estable es para que el cambio en el ensayo pueda atribuirse a la intervención del estudio en lugar de cambios recientes de otros medicamentos que afectan la cognición.
• Se permitirá que los pacientes sigan tomando medicamentos antidepresivos y antipsicóticos siempre que la dosis se haya mantenido estable durante >= 3 meses. La justificación es la misma que la anterior.
• Informante bien informado disponible para todas las visitas de estudio. Esta es una práctica estándar en la investigación de AD porque muchos instrumentos y cuestionarios estándar en este ensayo requieren un informante bien informado.

Criterio de exclusión

• Evidencia de demencias no relacionadas con la EA, incluida la enfermedad de Huntington, la enfermedad de Parkinson o la demencia frontotemporal.

  2.Diagnóstico y Manual Estadístico Actual Diplomado en Medicina Social (DSM)-IV Eje I diagnósticos distintos a la demencia, incluyendo depresión mayor, trastorno bipolar, esquizofrenia, trastornos de ansiedad, abuso de alcohol u otro abuso de sustancias. Estos diagnósticos merecerían sus propios planes de tratamiento y los cambios en estas condiciones podrían afectar significativamente los resultados cognitivos y funcionales, confundiendo nuestros esfuerzos para estudiar la eficacia de la intervención del estudio.

• Cualquier condición médica clínicamente significativa que pueda interferir con la capacidad del sujeto para participar de manera segura en el estudio o para ser seguido.
• Uso actual de agentes betabloqueantes.
• Las contraindicaciones para el uso de agentes betabloqueantes se determinarán en consulta con el médico de atención primaria del paciente o (si corresponde) con el cardiólogo.
• Insuficiencia hepática o renal clínicamente significativa.