Asociación entre dosis bajas de ácido acetilsalicílico (AAS) e inhibidores de la bomba de protones y riesgo de infarto agudo de miocardio o muerte por enfermedad coronaria
13 de noviembre de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Asociación entre dosis bajas de ácido acetilsalicílico (AAS) e inhibidores de la bomba de protones y riesgo de infarto agudo de miocardio o muerte por enfermedad coronaria: análisis de casos y controles anidados en una cohorte de pacientes con enfermedad coronaria aguda grave
El propósito de este estudio es estimar el riesgo de infarto de miocardio (IM)/muerte coronaria asociado con el uso de AAS en dosis bajas en monoterapia (antiagregante plaquetario único), así como el uso concomitante de AAS en dosis bajas en monoterapia e inhibidores de la bomba de protones (IBP) en pacientes con cardiopatía coronaria grave utilizando dos bases de datos de atención primaria del Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Número de Sujetos Anticipados: En análisis de casos y controles: 10.000-15.000
Participantes
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42542
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos de 50 a 84 años que entre el 1 de enero de 2000 y el 31 de diciembre de 2007 tenían evidencia documentada de una hospitalización por un evento coronario agudo grave (IM, revascularización de las arterias coronarias o angina inestable) y que estaban vivos 1 mes después de este evento en dos Bases de datos de práctica clínica de atención primaria en el Reino Unido: Base de datos de investigación de práctica general (GPRD) y The Health Improvement Network (THIN).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Como arriba (descripción de la población de estudio).
- Todas las personas de 50 a 84 años con al menos un año de inscripción con el médico de atención primaria (PCP) y un historial de prescripción computarizado de al menos un año antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Registro del diagnóstico de cáncer antes del inicio del estudio.
- Pacientes de ≥ 70 años con un seguimiento de más de un año si tienen menos de dos consultas registradas con un médico de atención primaria (PCP) durante todo su seguimiento (proxy para registro de datos incompletos y no válidos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Casos
Casos con infarto de miocardio no fatal o muerte coronaria
|
|
Control S
Controles pareados por edad, sexo y año calendario muestreados de la cohorte del estudio original para ser un número redondo de al menos cuatro veces el número de casos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
IM no fatal o muerte coronaria
Periodo de tiempo: Hasta ocho años desde el ingreso a la cohorte de estudio
|
Hasta ocho años desde el ingreso a la cohorte de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis A Garcia Rodriguez, CEIFE (Centro Español de Investigación Farmacoepidemiológica)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D961FN00007
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