- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01361581
Metabolic Aspects of Citrate Anticoagulation in Renal Replacement Therapy (Citrate)
26 de mayo de 2011 actualizado por: Charles University, Czech Republic
Citrate anticoagulation is associated with metabolic side effects which are linked to a portion of citrate reaching systemic circulation.
Data on significance of systemic gain of citrate and its relationship to method configuration are missing.
Patient might also receive certain dose of lactate as a buffer and a dose of glucose if acid-citrate-dextrose solution is used.
The authors test variable methods of indirect estimate of systemic dose of citrate which would allow to quantify the metabolic input without mostly unavailable measurements of citrate levels.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague 2, República Checa, 120 00
- Reclutamiento
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, General University Hospital, 1st Medical Faculty, Charles University
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Contacto:
- Martin Balik, A/Prof
- Correo electrónico: martin.balik@post.cz
-
Investigador principal:
- Martin Balik, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
critically ill intensive care patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute renal failure on continuous renal replacement therapy for more than 24 hours (CVVH or CVVHDF).
Exclusion Criteria:
- Absence of consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
ACD (acid-citrate-dextrose)
|
4% trisodium citrate
|
unfractionated heparin (UFH)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zakharchenko M, Los F, Brodska H, Balik M. The Effects of High Level Magnesium Dialysis/Substitution Fluid on Magnesium Homeostasis under Regional Citrate Anticoagulation in Critically Ill. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158179. doi: 10.1371/journal.pone.0158179. eCollection 2016.
- Balik M, Zakharchenko M, Leden P, Otahal M, Hruby J, Polak F, Rusinova K, Stach Z, Tokarik M, Vavrova J, Jabor A, Oudemans-van Straaten HM. Bioenergetic gain of citrate anticoagulated continuous hemodiafiltration--a comparison between 2 citrate modalities and unfractionated heparin. J Crit Care. 2013 Feb;28(1):87-95. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.06.003. Epub 2012 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NS/10014-4
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