- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01372891
Concentración de adiponectina en orina en la predicción de nefropatía inducida por contraste
21 de noviembre de 2011 actualizado por: Xijing Hospital
La concentración de adiponectina total en orina y sus isoformas en la predicción de las intervenciones coronarias percutáneas nefropatía inducida por contraste
El presente estudio tiene como objetivo determinar la capacidad de la excreción urinaria de adiponectina total y sus isoformas en la predicción de nefropatía inducida por contraste (NIC) en pacientes sometidos a ICP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La nefropatía inducida por contraste (NIC) es una complicación grave después de una intervención coronaria percutánea (ICP).
La NIC es responsable de la insuficiencia renal aproximadamente génica y es la tercera causa de insuficiencia renal adquirida en el hospital y la lesión del endotelio del túbulo renal es responsable de la NIC.
Sin embargo, los marcadores que identifican de forma fiable la NIC en los pacientes sometidos a PCI son raros.
La adiponectina es un péptido vasoactivo derivado de adipocitos de 30 kDa estrechamente relacionado con componentes del síndrome metabólico.
Un estudio reciente demuestra que la cuantificación de la excreción urinaria de adiponectina parece ser un indicador independiente de daño vascular que identifica potencialmente un mayor riesgo de eventos vasculares.
Por lo tanto, los investigadores suponen que la excreción de adiponectina puede predecir la incidencia de CIN.
El presente estudio tiene como objetivo determinar la capacidad de la excreción urinaria de adiponectina total y sus isoformas en la predicción de NIC en pacientes sometidos a ICP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ling Tao, M.D Ph.D
- Número de teléfono: +86-15002955798
- Correo electrónico: lingtao2006@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
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Contacto:
- Ling Tao, M.D Ph.D
- Número de teléfono: +86-15002955798
- Correo electrónico: lingtao2006@gmail.com
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Investigador principal:
- Ling Tao, M.D Ph.D
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio incluye a un grupo de pacientes mayores de 18 años con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) sometidos a ICP primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años que se someten a una ICP electiva y pueden dar su consentimiento informado son elegibles para el estudio.
Criterio de exclusión:
- La insuficiencia renal terminal
- Los pacientes que están aliviando la diálisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a PCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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aumento en SCr 0,5 mg/dl (44,2 mol/l) desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 días
|
las muestras se recogerán a las 24, 48 y 72 horas después de la PCI
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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un aumento del 25 % en la SCr desde el inicio
Periodo de tiempo: 3 días
|
las muestras se recogerán a las 24, 48 y 72 horas después de la PCI.
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xjyy110502
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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