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Crecimiento de la circunferencia de la cabeza en niños que desarrollan esclerosis múltiple más adelante en la vida

13 de febrero de 2024 actualizado por: Genetic Disease Investigators

Crecimiento de la circunferencia de la cabeza en niños que desarrollan esclerosis múltiple más adelante en la vida: un análisis retrospectivo

Los pacientes con esclerosis múltiple comúnmente desarrollan dilatación ventricular generalizada con o sin atrofia cerebral con el tiempo. Los estudios de casos en la literatura han notado que algunos pacientes con esclerosis múltiple desarrollan la tríada típica de "hidrocefalia de presión normal" de demencia, alteración de la marcha e incontinencia que respondieron a las derivaciones.

Muchos pacientes con trastornos del tejido conectivo (Síndrome de Ehlers-Danlos) desarrollan Esclerosis Múltiple y los estudios indican que en la población con Esclerosis Múltiple existe un 10% más de pacientes con Ehlers-Danlos que en la población normal.

Debido a que los estudios indican una forma de hidrocefalia comunicante externa en la población de Ehlers-Danlos, el autor plantea la hipótesis de que el mismo tipo de hidrocefalia puede ocurrir en la población con esclerosis múltiple.

Para evaluar esta hipótesis, los investigadores evaluarán retroactivamente la circunferencia de la cabeza de los pacientes con esclerosis múltiple entre el nacimiento y los 15 meses (antes de que se cierren las suturas del cráneo).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con esclerosis múltiple comúnmente desarrollan dilatación ventricular generalizada con o sin atrofia cerebral con el tiempo. Los estudios de casos en la literatura han notado que algunos pacientes con esclerosis múltiple desarrollan la tríada típica de "hidrocefalia de presión normal" de demencia, alteración de la marcha e incontinencia que respondieron a las derivaciones.

Muchos pacientes con trastornos del tejido conectivo (Síndrome de Ehlers-Danlos) desarrollan Esclerosis Múltiple y los estudios indican que en la población con Esclerosis Múltiple existe un 10% más de pacientes con Ehlers-Danlos que en la población normal.

Debido a que los estudios indican una forma de hidrocefalia comunicante externa en la población de Ehlers-Danlos, el autor plantea la hipótesis de que el mismo tipo de hidrocefalia puede ocurrir en la población con esclerosis múltiple.

Para evaluar esta hipótesis, los investigadores evaluarán retroactivamente la circunferencia de la cabeza de los pacientes con esclerosis múltiple entre el nacimiento y los 15 meses (antes de que se cierren las suturas del cráneo).

La presión alta en el cerebro (aunque sea sutil) podría ser evidencia de CCSVI congénita (insuficiencia venosa cerebroespinal), aumento de la producción de líquido cefalorraquídeo (LCR), drenaje deficiente del líquido cefalorraquídeo o una combinación de todos. El examen retrospectivo de la expansión del cráneo es un paso necesario para determinar estas posibilidades, lo que permite un tratamiento temprano y la esperanza de evitar los síntomas neurológicos y, a menudo, los efectos incapacitantes. Es la creencia del autor que la "hidrocefalia externa benigna" no es una condición benigna.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Colleyville, Texas, Estados Unidos, 76034
        • POTS Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con Esclerosis Múltiple, sin limitaciones geográficas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la esclerosis múltiple

Criterio de exclusión:

  • Excluye CIS (síndrome clínicamente aislado)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con esclerosis múltiple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la circunferencia de la cabeza en pacientes con esclerosis múltiple (retrospectivamente)
Periodo de tiempo: Retrospectivamente, entre el nacimiento del paciente y los 15 meses de edad
La medición de las circunferencias de la cabeza, el peso y la longitud de los niños (retrospectivamente) se comparará con "normales" según lo establecido por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), 2008.
Retrospectivamente, entre el nacimiento del paciente y los 15 meses de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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