- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01377805
Crecimiento de la circunferencia de la cabeza en niños que desarrollan esclerosis múltiple más adelante en la vida
Crecimiento de la circunferencia de la cabeza en niños que desarrollan esclerosis múltiple más adelante en la vida: un análisis retrospectivo
Los pacientes con esclerosis múltiple comúnmente desarrollan dilatación ventricular generalizada con o sin atrofia cerebral con el tiempo. Los estudios de casos en la literatura han notado que algunos pacientes con esclerosis múltiple desarrollan la tríada típica de "hidrocefalia de presión normal" de demencia, alteración de la marcha e incontinencia que respondieron a las derivaciones.
Muchos pacientes con trastornos del tejido conectivo (Síndrome de Ehlers-Danlos) desarrollan Esclerosis Múltiple y los estudios indican que en la población con Esclerosis Múltiple existe un 10% más de pacientes con Ehlers-Danlos que en la población normal.
Debido a que los estudios indican una forma de hidrocefalia comunicante externa en la población de Ehlers-Danlos, el autor plantea la hipótesis de que el mismo tipo de hidrocefalia puede ocurrir en la población con esclerosis múltiple.
Para evaluar esta hipótesis, los investigadores evaluarán retroactivamente la circunferencia de la cabeza de los pacientes con esclerosis múltiple entre el nacimiento y los 15 meses (antes de que se cierren las suturas del cráneo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con esclerosis múltiple comúnmente desarrollan dilatación ventricular generalizada con o sin atrofia cerebral con el tiempo. Los estudios de casos en la literatura han notado que algunos pacientes con esclerosis múltiple desarrollan la tríada típica de "hidrocefalia de presión normal" de demencia, alteración de la marcha e incontinencia que respondieron a las derivaciones.
Muchos pacientes con trastornos del tejido conectivo (Síndrome de Ehlers-Danlos) desarrollan Esclerosis Múltiple y los estudios indican que en la población con Esclerosis Múltiple existe un 10% más de pacientes con Ehlers-Danlos que en la población normal.
Debido a que los estudios indican una forma de hidrocefalia comunicante externa en la población de Ehlers-Danlos, el autor plantea la hipótesis de que el mismo tipo de hidrocefalia puede ocurrir en la población con esclerosis múltiple.
Para evaluar esta hipótesis, los investigadores evaluarán retroactivamente la circunferencia de la cabeza de los pacientes con esclerosis múltiple entre el nacimiento y los 15 meses (antes de que se cierren las suturas del cráneo).
La presión alta en el cerebro (aunque sea sutil) podría ser evidencia de CCSVI congénita (insuficiencia venosa cerebroespinal), aumento de la producción de líquido cefalorraquídeo (LCR), drenaje deficiente del líquido cefalorraquídeo o una combinación de todos. El examen retrospectivo de la expansión del cráneo es un paso necesario para determinar estas posibilidades, lo que permite un tratamiento temprano y la esperanza de evitar los síntomas neurológicos y, a menudo, los efectos incapacitantes. Es la creencia del autor que la "hidrocefalia externa benigna" no es una condición benigna.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Colleyville, Texas, Estados Unidos, 76034
- POTS Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la esclerosis múltiple
Criterio de exclusión:
- Excluye CIS (síndrome clínicamente aislado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con esclerosis múltiple
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la circunferencia de la cabeza en pacientes con esclerosis múltiple (retrospectivamente)
Periodo de tiempo: Retrospectivamente, entre el nacimiento del paciente y los 15 meses de edad
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La medición de las circunferencias de la cabeza, el peso y la longitud de los niños (retrospectivamente) se comparará con "normales" según lo establecido por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), 2008.
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Retrospectivamente, entre el nacimiento del paciente y los 15 meses de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana L Driscoll, O.D., Genetic Disease Investigators
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- O'Brien T, Paine M, Matotek K, Byrne E. Apparent hydrocephalus and chronic multiple sclerosis: a report of two cases. Clin Exp Neurol. 1993;30:137-43.
- Vilisaar J, Harikrishnan S, Suri M, Constantinescu CS. Ehlers-Danlos syndrome and multiple sclerosis: a possible association. Mult Scler. 2008 May;14(4):567-70. doi: 10.1177/1352458507083187. Epub 2008 Jan 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61/3529
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