- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01378130
Coriorretinopatía serosa central: etiología, evolución y pronóstico
25 de abril de 2013 actualizado por: Stefan Sacu, Medical University of Vienna
Coriorretinopatía serosa central: un estudio observacional sobre etiología, curso y pronóstico
La patogenia de la coriorretinopatía serosa central aún no se comprende por completo, por lo que se necesitan más investigaciones.
Durante este estudio, los pacientes con un episodio agudo de coriorretinopatía serosa central se observan con métodos oftalmológicos establecidos (imaginación multimodal) cada 6 semanas hasta que se reabsorbe el líquido subretiniano para profundizar en la etiología, el curso y el pronóstico de esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con coriorretinopatía serosa central se reclutan en el Departamento de Oftalmología de la Universidad Médica de Viena.
Todos los pacientes se someten a medición de agudeza visual ETDRS, examen de contraste de Pelli-Robson, prueba de Amsler-Grid, prueba de cuestionario, examen oftalmológico, SD-OCT y OCT sensible a la polarización, autofluorescencia de fondo de ojo, angiografía con fluoresceína, angiografía con verde de indocianina, fotografía de fondo de ojo y microperimetría.
Los pacientes se vuelven a examinar después de un intervalo de 6 semanas hasta que el líquido subretiniano se reabsorbe por completo para obtener más información sobre la etiología, el curso y el pronóstico de esta enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria
- Vienna Gerenal Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con un episodio agudo de coriorretinopatía serosa central se reclutan en el Departamento de Oftalmología de la Universidad Médica de Viena.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Edad mayor de 18 años
- episodio agudo de coriorretinopatía serosa central
- Síntomas por menos de dos semanas
- sin tratamiento en el ojo del estudio
Criterio de exclusión:
- mal cumplimiento
- grupo de pacientes protegido (mujeres embarazadas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado clínico
Periodo de tiempo: 2 años
|
PTU, Visus
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Datos subclínicos
Periodo de tiempo: 2 años
|
Hallazgos de FA, sensibilidad retiniana en Microperimetría, sensibilidad al contraste, Test de rejilla de Amsler
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Sacu, Ass.Prof.Dr., Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 180/2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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