Trodat 1 SPECT and Dopamine Polymorphism
8 de febrero de 2016 actualizado por: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Association of Polymorphism in Genes Associated With Control of Dopamine Levels in Parkinson's Disease and Tc-99m-Trodat-1 SPECT Imaging.
The study population will include 100 parkinsonian patients in early stage of disease, with total duration not exeeding 5 years.
The patients will undergo neurologic examination and evaluation of disease severity using the unified PD rating scale. Subsequently a brain SPECT will be performed using Tc-99m-Trodat1.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The study sample will include 100 Israeli Jewish patients with early idiopathic PD who were not treated with anti-parkinson drugs.
The clinical diagnosis will be based on the criteria of the United Kingdom Parkinson Disease Society Brain Bank.5
All patients will undergo Tc-99m-Trodat1 SPECT.
The severity of the motor symptoms will be assessed with the Unified PD Rating Scale (UPDRS).
Genomic DNA is extracted from peripheral blood leukocytes for genetic analysis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 early Israeli PD patients Of jewish origin, males or females Undergoing DAT-scan examination in Wolfson medical center at early stage of disease, accompanied by a UPDRS evaluation at that stage,performed by a trained neurologist
Descripción
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria were
- early Israeli PD patients
- Of jewish origin, males or females
- Undergoing DAT-scan examination in Wolfson medical center at early stage of disease, accompanied by a UPDRS evaluation at that stage,performed by a trained neurologist
- Patients did not use any type of anti-parkinsonian drug type, at time of DAT-scan performance and UPDRS evaluation
- DNA sample was obtained
- Patients were able to sign an informed consent form to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Patients were excluded if they features secondary parkinsonism or if they were treated with medications that block dopamine receptors.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Parkinson
Early onset of disease
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disease severity versus genetic polymorphism
Periodo de tiempo: 1 year
|
Correlation of disease severity with polymorphism and with striatal affinity to the DAT ligand.
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severity of PD compared to specific striatal DAT activity as measures by Tc-99m Trodat SPECT.
Periodo de tiempo: 1 year
|
For each striatal ROI, mean counts will be measured, and specific TRODAT uptake will be calculated, according to the following formula: Specific TRODAT uptake = (mean activity in ROI - mean Activity in occipital cortex) / mean Activity in occipital cortex).
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mordechai Lorberboym, MD, Edith Wolfson Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0033-11-WOMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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