- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01384305
Establecer un "Banco de tejidos de enfermedades raras de Taiwán" para recopilar y volver a publicar muestras biológicas e información sobre enfermedades de pacientes con enfermedades raras
28 de junio de 2011 actualizado por: China Medical University Hospital
Aunque los trastornos raros suelen tener un número de casos limitado, han inducido un gran impacto en los pacientes y sus familias, y también han supuesto una gran carga para nuestra sociedad y el sistema de salud.
Por ello, es fundamental detectar la aparición de trastornos y así tomar las medidas oportunas lo antes posible.
El objetivo preventivo se basa en la comprensión integral de los trastornos raros, los enfoques diagnósticos y terapéuticos disponibles.
Sin embargo, los estudios relacionados con enfermedades raras a menudo se ven obstaculizados por tamaños de muestra limitados y el intercambio poco frecuente de materiales de investigación entre institutos.
Después de referirse a experiencias extranjeras, los investigadores han notado que un banco de tejidos sin fines de lucro que pueda depositar muestras biológicas y así brindar acceso a los investigadores a las muestras, puede ser una solución.
Al compartir este activo público, los investigadores creen que no solo se mejorará la cantidad y la calidad de los estudios de enfermedades raras, sino que también se puede fortalecer la colaboración entre varios institutos de investigación posteriormente.
Lo más importante de todo es que, en última instancia, esos logros pueden beneficiar a los pacientes, las familias y la sociedad en su conjunto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Plan de Investigación
- Período de estudio: de 2009 a 2013
- Población de estudio: pacientes con trastornos raros.
- Número previsto de asignaturas: 300~500 Se incluirán asignaturas en CMU.
- Criterios inclusivos: un paciente con un diagnóstico clínico de uno de los trastornos raros notificados por el Departamento de Salud o nuestra organización. O un paciente que es diagnosticado como un caso probable de trastorno raro por los médicos.
- Criterio Exclusivo:Pacientes cuyo estado físico o mental no es el adecuado a juicio de los profesionales de la salud. O un paciente menor de 20 años o interdictorio, aún sin obtener el permiso de sus representantes legales.
- Sitio de estudio: principalmente en OPD relacionado con trastornos raros.
- Materiales de estudio: sangre (para plasma, ADN y línea celular), un cuestionario y un formulario de revisión de gráficos. Las muestras de tejido también son aceptables.
- Aplicación de los materiales recopilados: las muestras y la información se restaurarán de manera adecuada y, a partir de entonces, se alentará a los investigadores a aplicarlos para estudios biológicos en el campo de los trastornos raros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedades raras.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un paciente que es clínicamente diagnosticado como uno de los trastornos raros notificados por el Departamento de Salud o nuestra organización. O un paciente que es diagnosticado como un caso probable de trastorno raro por los médicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo estado físico o psíquico no sea el adecuado a juicio de los profesionales sanitarios. O un paciente menor de 20 años o interdictorio, aún sin obtener el permiso de sus representantes legales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMR98-IRB-255-3
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