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A Comparison of the TIMI, GRACE and HEART Scores (HEART)

16 de febrero de 2016 actualizado por: Barbra Backus, R&D Cardiologie

A Prospective Comparison of the TIMI, GRACE and HEART Scores for Predicting Cardiovascular Events in Chest Pain Patients in the Emergency Room

Various elements of patient history are checked and entered in the admission Case Recor Form (CRF). Three risk scores are calculated out of these elements, combined with physical examination, laboratory values and ECG-findings.

The primary aim is to assess the positive and negative predictive values for a cardiovascular event of the three risk scores for chest pain patients.

Secondary aim is to assess the sensitivity and specificity of various elements in the patient history for an acute coronary syndrome.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

This is a prospective, observational study in patients admitted to the emergency room for chest pain. All patients are checked by the resident in charge immediately on admission, before any lab values are known, by means of an admission Case Report Form (CRF), consisting of classical elements of patient history, risk factors, medication and physical examination. This CRF is filled out immediately by the resident. No additional effort will be asked of the patients.

Patient data during a follow up of at least 6 weeks are gathered from hospital charts.

The predictive value of the three scoring systems: HEART (History, ECG, Age, Risk factors, Troponin), TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) and GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) for both the discharge diagnosis and the occurrence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) is calculated.

The primary hypothesis of the study is that the HEART score is a significantly better predictor than the TIMI and/or GRACE score for cardiovascular events during a six week period following admission to the emergency room.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2440

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amersfoort, Países Bajos
        • Meander Medical Centre
      • Apeldoorn, Países Bajos
        • Gelre Hospital
      • Delft, Países Bajos
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Den Haag, Países Bajos
        • Medical Centre Haaglanden
      • Groningen, Países Bajos
        • University Medical Centre Groningen
      • Leidschendam, Países Bajos
        • Medical Centrum Haaglanden
      • Nieuwegein, Países Bajos
        • St Antonius hospital
      • Utrecht, Países Bajos
        • University Medical Centre Utrecht
      • Utrecht, Países Bajos
        • St Antonius hospital
      • Woerden, Países Bajos
        • Hofpoort Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

All patients presentating with chest pain in one of the participating hospitals.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • any patient visiting the cardiology emergency room due to chest pain

Exclusion Criteria:

  • chest pain clearly due to rhythm disturbances or acute heart failure
  • concomitant non cardiac disease with expected fatal outcome within 1 year

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Study Group
All included patients presented with chest pain at the emergency room within the inclusion period.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Occurence of MACE (Major Adverse Cardiac Events)
Periodo de tiempo: 6 weeks after presentation
The number of patients diagnosed with MACE (Acute Myocardial Infarction, Percutaneous Coronary Intervention, Coronary Artery Bypass Grafting, Significant stenosis with conservative therapy, Death)
6 weeks after presentation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The number of patients undergoing Coronary ArterioGraphy (CAG)
Periodo de tiempo: Three months after presentation
Three months after presentation
The number of patients suffering Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: 3 months after presentation
According to adjudication committee
3 months after presentation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Pieter Doevendans, MD,PhD,Prof, UMC Utrecht
  • Investigador principal: Barbra Backus, MD, St Antionius Hospital Nieuwegein
  • Director de estudio: Jacob Six, MD, PhD, Hofpoort Hospital Woerden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Z-08.27

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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