- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01398631
A Comparison of the TIMI, GRACE and HEART Scores (HEART)
A Prospective Comparison of the TIMI, GRACE and HEART Scores for Predicting Cardiovascular Events in Chest Pain Patients in the Emergency Room
Various elements of patient history are checked and entered in the admission Case Recor Form (CRF). Three risk scores are calculated out of these elements, combined with physical examination, laboratory values and ECG-findings.
The primary aim is to assess the positive and negative predictive values for a cardiovascular event of the three risk scores for chest pain patients.
Secondary aim is to assess the sensitivity and specificity of various elements in the patient history for an acute coronary syndrome.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This is a prospective, observational study in patients admitted to the emergency room for chest pain. All patients are checked by the resident in charge immediately on admission, before any lab values are known, by means of an admission Case Report Form (CRF), consisting of classical elements of patient history, risk factors, medication and physical examination. This CRF is filled out immediately by the resident. No additional effort will be asked of the patients.
Patient data during a follow up of at least 6 weeks are gathered from hospital charts.
The predictive value of the three scoring systems: HEART (History, ECG, Age, Risk factors, Troponin), TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) and GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) for both the discharge diagnosis and the occurrence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) is calculated.
The primary hypothesis of the study is that the HEART score is a significantly better predictor than the TIMI and/or GRACE score for cardiovascular events during a six week period following admission to the emergency room.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amersfoort, Países Bajos
- Meander Medical Centre
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Apeldoorn, Países Bajos
- Gelre Hospital
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Delft, Países Bajos
- Reinier de Graaf Gasthuis
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Den Haag, Países Bajos
- Medical Centre Haaglanden
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Groningen, Países Bajos
- University Medical Centre Groningen
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Leidschendam, Países Bajos
- Medical Centrum Haaglanden
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Nieuwegein, Países Bajos
- St Antonius hospital
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Utrecht, Países Bajos
- University Medical Centre Utrecht
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Utrecht, Países Bajos
- St Antonius hospital
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Woerden, Países Bajos
- Hofpoort Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- any patient visiting the cardiology emergency room due to chest pain
Exclusion Criteria:
- chest pain clearly due to rhythm disturbances or acute heart failure
- concomitant non cardiac disease with expected fatal outcome within 1 year
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Study Group
All included patients presented with chest pain at the emergency room within the inclusion period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Occurence of MACE (Major Adverse Cardiac Events)
Periodo de tiempo: 6 weeks after presentation
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The number of patients diagnosed with MACE (Acute Myocardial Infarction, Percutaneous Coronary Intervention, Coronary Artery Bypass Grafting, Significant stenosis with conservative therapy, Death)
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6 weeks after presentation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The number of patients undergoing Coronary ArterioGraphy (CAG)
Periodo de tiempo: Three months after presentation
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Three months after presentation
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The number of patients suffering Acute Coronary Syndrome (ACS)
Periodo de tiempo: 3 months after presentation
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According to adjudication committee
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3 months after presentation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Pieter Doevendans, MD,PhD,Prof, UMC Utrecht
- Investigador principal: Barbra Backus, MD, St Antionius Hospital Nieuwegein
- Director de estudio: Jacob Six, MD, PhD, Hofpoort Hospital Woerden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z-08.27
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