- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01422057
Predicción de riesgo en diabéticos tipo II con cardiopatía isquémica
Predicción de riesgo en diabéticos tipo II con cardiopatía isquémica por función autonómica cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En pacientes con diabetes tipo 2 y cardiopatía isquémica, la función autonómica puede verse gravemente afectada.
En el presente estudio, los marcadores de disfunción autonómica cardíaca, la repolarización y las anomalías respiratorias se evaluarán a partir de registros Holter y registros de 30 minutos de ECG tridimensional de alta resolución, presión arterial no invasiva y actividad respiratoria.
Se evaluará la correlación entre los marcadores de disfunción autonómica cardíaca y los marcadores de gravedad de la diabetes tipo 2. Se supone que existe disfunción autonómica cuando tanto la turbulencia de la frecuencia cardíaca como la capacidad de desaceleración son anormales ("fallo autonómico grave"). La evaluación de la gravedad de la diabetes incluye los niveles de HbA1c y albúmina en orina, la duración y el tratamiento de la diabetes y las complicaciones relacionadas con la diabetes (nefropatía, neuropatía, retinopatía).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Zürn, MD
- Número de teléfono: +49 7071 29 83153
- Correo electrónico: christine.zuern@med.uni-tuebingen.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tübingen, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- Department of cardiology
-
Contacto:
- Christine Zürn, MD
- Número de teléfono: +49 7071 29 83153
- Correo electrónico: christine.zuern@med.uni-tuebingen.de
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2
- arteriopatía coronaria
Criterio de exclusión:
- edad >80 años
- El síndrome coronario agudo
- esperanza de vida <1 año
- incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evento cardiovascular mayor
Periodo de tiempo: 2 años
|
Combinación de mortalidad total, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mortalidad total
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
muerte cardíaca súbita
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Isquemia
Otros números de identificación del estudio
- 402/2009BO2-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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