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Predicción de riesgo en diabéticos tipo II con cardiopatía isquémica

5 de febrero de 2014 actualizado por: Axel Bauer, Thebiosignals.com

Predicción de riesgo en diabéticos tipo II con cardiopatía isquémica por función autonómica cardíaca

El propósito de este estudio es probar si la disfunción autonómica cardíaca predice es un marcador pronóstico en diabéticos tipo 2 con cardiopatía isquémica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En pacientes con diabetes tipo 2 y cardiopatía isquémica, la función autonómica puede verse gravemente afectada.

En el presente estudio, los marcadores de disfunción autonómica cardíaca, la repolarización y las anomalías respiratorias se evaluarán a partir de registros Holter y registros de 30 minutos de ECG tridimensional de alta resolución, presión arterial no invasiva y actividad respiratoria.

Se evaluará la correlación entre los marcadores de disfunción autonómica cardíaca y los marcadores de gravedad de la diabetes tipo 2. Se supone que existe disfunción autonómica cuando tanto la turbulencia de la frecuencia cardíaca como la capacidad de desaceleración son anormales ("fallo autonómico grave"). La evaluación de la gravedad de la diabetes incluye los niveles de HbA1c y albúmina en orina, la duración y el tratamiento de la diabetes y las complicaciones relacionadas con la diabetes (nefropatía, neuropatía, retinopatía).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyen pacientes consecutivos con diagnóstico de cardiopatía isquémica y diabetes tipo 2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2
  • arteriopatía coronaria

Criterio de exclusión:

  • edad >80 años
  • El síndrome coronario agudo
  • esperanza de vida <1 año
  • incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evento cardiovascular mayor
Periodo de tiempo: 2 años
Combinación de mortalidad total, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad total
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
muerte cardíaca súbita
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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