Suplementación de Probióticos y Fibra de Frutas a Pacientes con Hígado Graso
8 de enero de 2022 actualizado por: Region Skane
Los probióticos y la fibra de frutas se administran durante 12 semanas a pacientes con enfermedad del hígado graso.
La hipótesis es que las bacterias probióticas y la fibra de la fruta afectan la composición microbiana intestinal de manera positiva. Se cree que el sistema ecológico mejorado contribuye a mejorar la salud del hígado y, por lo tanto, contrarresta la enfermedad del hígado graso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmö, Suecia
- Skåne University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser capaz de participar en imágenes de resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- incapaz de entender la información oral y escrita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Probióticos y fibra de frutas
|
probióticos y fibra de frutas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado hepático mejorado y normalizado
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
|
concentraciones normalizadas de enzimas hepáticas en plasma.
Las imágenes por resonancia magnética (en comparación con las imágenes por resonancia magnética antes de la intervención) también se utilizarán en la investigación de la mejora del estado hepático.
|
después de 12 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la flora bacteriana intestinal
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
|
Los cambios y las diferencias de la flora bacteriana intestinal se abordarán en detalle, p.
cambios en la concentración de grupos bacterianos específicos (p.
Lactobacillus) antes y después del período de intervención.
|
después de 12 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/517
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .