Korean Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD) Assessment Test Validation Study (CAT)
15 de mayo de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline
Validation of the New COPD Assessment Test Translated Into Korean in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This is a cross-sectional validation study, designed to evaluate the discriminative validity of the Chronic Obstructive Pulmonary Disease Assessment Test translated in a local language in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test is a new questionnaire that has been developed recently to improve communication between doctors and patients.
It is known to have good relationship with other measures of quality of life.
For the wider application to practice, it has been translated into a local language in many countries.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anyang-Si, Corea, república de, 431-070
- GSK Investigational Site
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Busan-si, Corea, república de
- GSK Investigational Site
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Gyung Gi Do, Corea, república de
- GSK Investigational Site
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Incheon, Corea, república de
- GSK Investigational Site
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Seoul, Corea, república de
- GSK Investigational Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Males and females 40 years of age or older with a diagnosis of COPD are eligible.
Subjects will complete questionnaires and perform spirometry at a single visit.
Descripción
Inclusion Criteria:
Subjects eligible for enrolment in the study must meet all of the following criteria:
- Type of subject: Outpatients
- Informed consent: Subjects must give their signed and dated written informed consent to participate.
- Gender: Male or Female
- Age: 40 years of age or older at a clinic visit
- COPD diagnosis: Subjects with an established diagnosis of COPD in the past 6 months or before.
- Tobacco use: Smokers or ex-smokers with a smoking history of more than 10 pack years.
Exclusion Criteria:
- Asthma: Subjects with a current diagnosis of asthma. Subjects with a prior history of asthma are eligible if COPD is the current diagnosis.
- Lung diseases: Subjects with current active respiratory disorders other than COPD, e.g. lung cancer, tuberculosis.
- Non-compliance: Unable to complete questionnaires
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Males and females 40 years of age or older with a diagnosis of COPD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with St George's Respiratory Questionnaire
Periodo de tiempo: 1 day
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with St George's Respiratory Questionnaire
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Medical Research Council Dyspnea Index
Periodo de tiempo: 1 day
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Medical Research Council Dyspnea Index
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1 day
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Forced expiratory volume in 1 second value.
Periodo de tiempo: 1 day
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Correlation coefficient of the Chronic obstructive pulmonary disease Assessment Test with Forced expiratory volume in 1 second
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung, Hallym University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 115114
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