- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01429909
Optimization of fMRI for the Study of Basal Ganglia Activation in Parkinson's Disease (2010-A01115-34)
16 de junio de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Optimization of fMRI for the Study of Basal Ganglia Activation in Parkinson's Disease: T2* Measurement in the Cortex and the Basal Ganglia
Functional magnetic resonance imaging (fMRI) is a non-invasive imaging technique assessing neuronal activations during motor or cognitive tasks.
The MRI sequences used are currently optimized for the study of cortex activations, particularly concerning the echo time (TE).Very few studies are interested in optimizing the fMRI for the study of the basal ganglia, structure implicated in many neurological diseases such as Parkinson's disease.
The T2 * is a tissue parameter dependent of iron content, which differs with brain structures and probably also with age and in case of neurodegenerative disease.
Optimal TE s should correspond to the T2 * of studied brain structure The primary purpose is to optimize the fMRI by a quantitative measurement of the T2* in the cortex and the basal ganglia using MRI.
The secondary purpose is to study the effect of age and Parkinson's disease on T2*.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
80 subjects (40 PD patients and 40 paired healthy volunteers (on sex and age)) aged 40-80 years will be included.
PD patients will be recruited in the Department of Neurology of CHU of Clermont-Ferrand.
Healthy volunteers will be selected in clinical trial database.
This study will consist of one visit (at J0) during which subjects will undergo a MRI (a single acquisition of 40 minutes approximately).
PD patients will be further questioned on their disease and will benefit from a neurological examination
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- For patients :
- Patients with idiopathic Parkinson's disease according to UKPDSBB criterias
- Men or women aged between 40 to 80 years
- not treated with deep brain stimulation
For healthy subjects
- Men or women aged between 40 to 80 years
Exclusion Criteria:
For patients
- Dementia (MMS<24)
- Contraindication to MRI.
- Under guardianship
- In excluding period for another study
For healthy subjects
- Antecedent of neurodegenerative diseases or psychiatric diseases
- Contraindication to MRI
- Under guardianship
- In excluding period for another study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
The quantitative measurement of T2* in the cortex and basal ganglia using MRI, made à J0.
Periodo de tiempo: at day 1
|
at day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel ULLA, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Quistes
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Mucinosis
- Enfermedad de Parkinson
- Quistes de ganglio
- Quiste sinovial
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0097
- 2010-A01115-34 (Identificador de registro: 2010-A01115-34)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .