Efectos de los fármacos adrenérgicos sobre el equilibrio de líquidos durante la cirugía
7 de septiembre de 2011 actualizado por: Robert Hahn, Sodertalje Hospital
Los efectos del bloqueo del receptor ß1 y el agonista adrenérgico α1 en la cinética de la solución de Ringer lactato durante la cirugía
El objetivo de este estudio fue examinar en qué medida se puede prevenir la lenta renovación de la solución de Ringer lactato durante la anestesia y la cirugía mediante la infusión de esmolol (un bloqueador del receptor ß1) o fenilefrina en pacientes sometidos a cirugía ginecológica laparoscópica realizada bajo anestesia intravenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN El aclaramiento renal del líquido cristaloide infundido es muy bajo durante la anestesia y la cirugía, pero los experimentos en ovejas conscientes indican que el aclaramiento renal del líquido puede acercarse a un índice normal cuando se modifica el equilibrio adrenérgico.
MÉTODOS Sesenta mujeres (edad media, 32 años) sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica se asignaron al azar al grupo de control y recibieron sólo los fármacos anestésicos convencionales y 20 ml/kg de Ringer lactato durante 30 min. A los demás también se les administró una infusión de 50 µg/kg/min de esmolol (bloqueador del receptor beta1) o 0,01 µg/kg/min de fenilefrina (agonista alfa1-adrenérgico) durante 3 horas. La distribución y eliminación del líquido infundido se estudió mediante un análisis cinético de volumen basado en la excreción urinaria y el nivel de Hgb en sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hangzhou, Porcelana
- Department of Anesthesiology, First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA grupo I
- Programada para extirpación laparoscópica de quiste ovárico o histerectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- Grupo ASA > I
- Medicación diaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Esmolol
50 µg/kg/min del bloqueador del receptor ß-1 esmolol (Qilu Pharmaceutical Co, Shandong, China) infundido por vía intravenosa durante 3 horas
|
Se infundieron 50 µg/kg/min del bloqueador de los receptores ß1 esmolol por vía intravenosa durante 3 horas
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Fenilefrina
Infusión intravenosa de 0,01 µg/kg/min de fenilefrina (agonista alfa1-adrenérgico) durante 3 horas.
|
0,01 µg/kg/min del agonista del receptor alfa-1-adrenérgico fenilefrina
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Solución de Ringer lactato
Se infundieron 10 ml/h de solución de Ringer lactato sin fármaco activo por vía intravenosa durante 3 horas.
|
Infusión intravenosa de 10 ml/h de solución de Ringer lactato que no contenía fármaco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excreción urinaria
Periodo de tiempo: 3 horas
|
La orina se recolectó a través de un catéter permanente durante 3 horas de cirugía
|
3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cinética de volumen de la solución de Ringer lactato
Periodo de tiempo: 3 horas
|
La cinética de volumen se analizó en base a análisis en serie de la concentración de Hgb en sangre y la recolección de orina.
A continuación, se calculó a lo largo del tiempo la distribución entre un cuerpo central y un espacio de fluido corporal periférico.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert G Hahn, MD, PhD, Södertälje Hospital, Södertälje, Sweden; Section for Anesthesia, Linköping University, Linköping, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vane LA, Prough DS, Kinsky MA, Williams CA, Grady JJ, Kramer GC. Effects of different catecholamines on the dynamics of volume expansion of crystalloid infusion. Anesthesiology. 2004 Nov;101(5):1136-44. doi: 10.1097/00000542-200411000-00013.
- Olsson J, Svensen CH, Hahn RG. The volume kinetics of acetated Ringer's solution during laparoscopic cholecystectomy. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1854-1860. doi: 10.1213/01.ANE.0000134809.07605.3C.
- Ewaldsson CA, Vane LA, Kramer GC, Hahn RG. Adrenergic drugs alter both the fluid kinetics and the hemodynamic responses to volume expansion in sheep. J Surg Res. 2006 Mar;131(1):7-14. doi: 10.1016/j.jss.2005.09.012. Epub 2005 Dec 2.
- Hahn RG. Volume kinetics for infusion fluids. Anesthesiology. 2010 Aug;113(2):470-81. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd88f.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Esmolol
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Otros números de identificación del estudio
- Esmolol study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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