Etiquetado de prehipertensión (Tanya K23)
13 de julio de 2017 actualizado por: Columbia University
Etiquetado de diagnóstico: efecto sobre la hipertensión de bata blanca
El propósito de este estudio es averiguar si etiquetar a adultos con prehipertensión tiene efectos negativos sobre la presión arterial clínica y la calidad de vida 3 meses después del diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores han demostrado que un diagnóstico de hipertensión se asocia con aumentos posteriores en la presión arterial en reposo, y existe evidencia preliminar de una asociación transversal entre el etiquetado de hipertensión y el efecto de bata blanca.
El efecto de bata blanca puede ser particularmente problemático en los prehipertensos, porque una pequeña elevación en la presión arterial clínica podría resultar en cruzar el límite de diagnóstico para la hipertensión, lo que podría conducir a un diagnóstico erróneo y un tratamiento innecesario.
Este estudio examinará los efectos del etiquetado de prehipertensión en la presión arterial clínica y ambulatoria, y examinará los posibles mediadores psicológicos de estas asociaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- presión arterial sistólica promedio de detección de 120-139 mmHg O presión arterial diastólica de 80-89 mmHg
- presión arterial sistólica promedio de detección por debajo de 140 mmHg Y presión arterial diastólica por debajo de 90 mmHg
- capaz de leer y escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- diagnóstico previo de hipertensión, prehipertensión o presión arterial alta
- uso actual o pasado de medicamentos antihipertensivos
- diabetes
- enfermedad renal
- enfermedad cardiovascular
- participación actual en otro ensayo clínico relacionado con la hipertensión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Etiquetado
|
Un médico del estudio informa a los sujetos de su nivel de presión arterial.
A los sujetos se les dice que tienen prehipertensión y se les informa de los riesgos para la salud asociados.
|
|
Comparador activo: Sin etiquetar
|
Un médico del estudio informa a los sujetos de su nivel de presión arterial.
No se utiliza el término "prehipertensión" y no se discuten los riesgos para la salud asociados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Línea de base, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (cuestionarios SF-12)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
|
Línea de base, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Burg, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAC6382
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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