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Efecto de la presión positiva al final de la espiración (PEEP) en la oximetría cerebral durante la laparoscopia

8 de agosto de 2013 actualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Junta Internacional de Revisión del Hospital Gachon University Gil

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la presión espiratoria final positiva (PEEP) aumentaría la saturación regional de oxígeno (rSO2).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores plantearon la hipótesis de que la PEEP aumentaría la rSO2 durante la cirugía laparoscópica al mejorar la oxigenación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto ASA PS I o II sometido a resección anterior baja laparoscópica con posición de Trendelenburg

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron de este estudio los pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular, enfermedad coronaria oclusiva y/u obesidad (índice de masa corporal > 30).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: presión espiratoria final cero
no aplicar PEEP durante la operación solo aplicar TV=IBW*6-8ml IBW = (masculino; 50+0.91[(Ht-cm)-152.4], femenino; 45,5 +0,91[(Altura-cm)-152,4], RR 8-12/min,
Procedimiento: presión espiratoria final positiva
PÍO 0 cmH2O
Otros nombres:
  • ZEEP
Comparador activo: presión espiratoria final positiva
aplicando PEEP 10cmH2O durante la operación simplemente aplicando TV=IBW*6-8ml IBW = (masculino; 50+0.91[(Ht-cm)-152.4], femenino; 45,5 +0,91[(Altura-cm)-152,4], RR 8-12/min,
Procedimiento: presión espiratoria final cero
presión espiratoria final positiva 0 cm H2O durante el neumoperitoneo
Otros nombres:
  • ZEEP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
isquemia cerebral
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en rSO2 en cada evento
inducción 10 min, Neumoperitoneo 20 min, después de aplicar PEEP 40 min, tiempo de operación finalizando oximetría cerebral, registro de presión de perfusión cerebral
cambio desde el inicio en rSO2 en cada evento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gachon University Gil Medical Center

Investigadores

  • Silla de estudio: Hyun Jeong Kwak, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center
  • Investigador principal: Youn Yi Jo, MD.PhD, Gachon University Gil Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GIRBA2551 (Identificador de registro: IRB of Gachon University Gil Hospital)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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