Análisis de factores implicados en la respuesta al tratamiento antidepresivo del trastorno depresivo mayor (AFADTRMDD)
27 de octubre de 2011 actualizado por: Gentaro Nishioka, Showa University
Estudio de respuesta al tratamiento de sertralina para tratar el trastorno depresivo mayor japonés
El propósito de este estudio es predecir y visualizar la respuesta al tratamiento con sertralina en el trastorno depresivo mayor con síntomas clínicos, estado demográfico y de estrés, personalidad, ocho polimorfismos genéticos al inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Si bien solo alrededor del 50 % de los pacientes responden al primer tratamiento en el trastorno depresivo mayor, entre el 30 y el 40 % no remitieron después de un año de tratamiento continuo.
Sin embargo, los pacientes deben permanecer con sus medicamentos recetados durante al menos 4 semanas sin saber si el antidepresivo en particular será efectivo.
Los estudios han sugerido una serie de predictores de la respuesta al tratamiento, pero con diversos grados de éxito y casi todos con sensibilidad y especificidad de pronóstico deficientes.
Los investigadores investigaron los síntomas clínicos, el estado demográfico y de estrés, la personalidad y los polimorfismos genéticos en pacientes con trastorno depresivo mayor tratados con sertralina y realizaron un análisis multivariante para extraer los factores predictivos.
Además, los investigadores trataron de visualizar el peso de las variables y el camino entre sí.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japón, 224-8503
- Showa University Northern Yokohama Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de trastorno depresivo mayor
- Debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- embarazada
- amamantamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sertralina, respuesta al tratamiento
dosis, frecuencia y duración
|
dosis, frecuencia y duración
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yuji Kiuchi, Professor, Showa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Sertralina
Otros números de identificación del estudio
- SU-GEC-84
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno depresivo mayor
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