- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01458860
Calcificación aórtica: ¿es un marcador de estenosis de la arteria carótida?
La aterosclerosis es el principal contribuyente a la morbilidad y mortalidad de la variedad de enfermedades cardiovasculares.
La calcificación aórtica en la radiografía es un marcador de aterosclerosis arterial y un factor pronóstico independiente de morbilidad y mortalidad por un evento cardiovascular.
La estenosis de la arteria carótida es la indicación actualmente aceptada para el tratamiento intervencionista de la arteria carótida, para la prevención de eventos embólicos, mientras que otra indicación de aterosclerosis arterial es para trastornos hemodinámicos y resultados isquémicos.
Esta investigación intentará encontrar si la calcificación aórtica incidental puede predecir la estenosis de la arteria carótida.
Se elegirán dos grupos: grupo A - pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada en el hospital (para diferentes indicaciones); Grupo B: pacientes (no del primer grupo) que tienen una estenosis significativa de la arteria carótida que están indicados para un tratamiento intervencionista.
Los datos a analizar:
Grupo A: pacientes con calcificación aórtica, estenosis de la arteria carótida y pacientes con ambas. Grupo B: pacientes con calcificación aórtica. La comparación de las poblaciones dentro del grupo y entre los dos mostrará si existe una correlación significativa entre la calcificación aórtica y la estenosis de la arteria carótida.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: la calcificación aórtica torácica o abdominal es un factor de riesgo independiente documentado para la enfermedad aterosclerótica cardiovascular y el aumento de la muerte.
La aterosclerosis es una enfermedad multicéntrica difusa del árbol arterial, que afecta a órganos diana (corazón, aorta, extremidades inferiores, arterias carótidas, etc.). Se localiza principalmente en bifurcaciones arteriales (bifurcaciones de las arterias ilíaca y carótida) o en traumatismos arteriales constantes y repetitivos (tendón de los aductores, canal de Hunter). El tratamiento invasivo (endovascular, quirúrgico) se conserva para pacientes con estenosis arterial crítica u oclusión en pacientes sintomáticos. Las excepciones son las arterias carótidas: la mayoría de los pacientes con una estenosis grave de la arteria carótida interna son pacientes asintomáticos, que reciben tratamiento para la prevención de eventos embólicos (AIT o ACV).
Los artículos actuales son observacionales y describen retrospectivamente la morbilidad y mortalidad de la aterosclerosis con calcificación aórtica.
la suposición de los investigadores es que si la calcificación aórtica es un marcador de aterosclerosis difusa, tiene una buena correlación con la enfermedad de la arteria carótida criptogenous y puede conducir a la evaluación y el tratamiento tempranos de la enfermedad de la arteria carótida.
Propósito: encontrar una correlación confiable entre la calcificación aórtica y la estenosis de la arteria carótida (por aterosclerosis)
Método - Se evaluarán dos grupos:
Grupo A: pacientes (edad > 40 años), que se sometieron a una tomografía computarizada (tórax/abdomen) por cualquier indicación, serán evaluados para detectar calcificaciones aórticas. Además, los pacientes serán examinados para detectar estenosis de la arteria carótida mediante ecografía Doppler. (100 pacientes) Grupo B - Pacientes que fueron diagnosticados por ultrasonido Doppler y se encontró que tenían una estenosis severa de la arteria carótida. Estos pacientes son programados para una tomografía-angiografía computarizada (independientemente de la investigación) de las arterias cervicales, adicionalmente se realizará una tomografía abdominal/tórax completa, sin contraste adicional. (50 pacientes).
Resultados - serán evaluados estadísticamente - Grupo A - número de pacientes con calcificación aórtica, número de pacientes con estenosis de la arteria carótida; Grupo B - Número de pacientes que tienen calcificación aórtica asociada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo A: pacientes, de 40 a 99 años de edad, que se sometieron a una tomografía computarizada por cualquier indicación Grupo B: pacientes con estenosis grave de la arteria carótida, que indicaron tratamiento
Criterio de exclusión:
- Grupo A - edad <40 años
- Grupo B - estenosis de la arteria carótida, sin intención de tratar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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GRUPO A
los pacientes tenían una TC
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GRUPO B
pacientes con estenosis severa de la arteria carótida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Salamon, MD, Zim medical center
- Director de estudio: Alexander Altsuler, MD, Ziv Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
- Calcinosis
Otros números de identificación del estudio
- ZIV-11-0041
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