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Calcificación aórtica: ¿es un marcador de estenosis de la arteria carótida?

31 de octubre de 2011 actualizado por: Ziv Hospital

La aterosclerosis es el principal contribuyente a la morbilidad y mortalidad de la variedad de enfermedades cardiovasculares.

La calcificación aórtica en la radiografía es un marcador de aterosclerosis arterial y un factor pronóstico independiente de morbilidad y mortalidad por un evento cardiovascular.

La estenosis de la arteria carótida es la indicación actualmente aceptada para el tratamiento intervencionista de la arteria carótida, para la prevención de eventos embólicos, mientras que otra indicación de aterosclerosis arterial es para trastornos hemodinámicos y resultados isquémicos.

Esta investigación intentará encontrar si la calcificación aórtica incidental puede predecir la estenosis de la arteria carótida.

Se elegirán dos grupos: grupo A - pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada en el hospital (para diferentes indicaciones); Grupo B: pacientes (no del primer grupo) que tienen una estenosis significativa de la arteria carótida que están indicados para un tratamiento intervencionista.

Los datos a analizar:

Grupo A: pacientes con calcificación aórtica, estenosis de la arteria carótida y pacientes con ambas. Grupo B: pacientes con calcificación aórtica. La comparación de las poblaciones dentro del grupo y entre los dos mostrará si existe una correlación significativa entre la calcificación aórtica y la estenosis de la arteria carótida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la calcificación aórtica torácica o abdominal es un factor de riesgo independiente documentado para la enfermedad aterosclerótica cardiovascular y el aumento de la muerte.

La aterosclerosis es una enfermedad multicéntrica difusa del árbol arterial, que afecta a órganos diana (corazón, aorta, extremidades inferiores, arterias carótidas, etc.). Se localiza principalmente en bifurcaciones arteriales (bifurcaciones de las arterias ilíaca y carótida) o en traumatismos arteriales constantes y repetitivos (tendón de los aductores, canal de Hunter). El tratamiento invasivo (endovascular, quirúrgico) se conserva para pacientes con estenosis arterial crítica u oclusión en pacientes sintomáticos. Las excepciones son las arterias carótidas: la mayoría de los pacientes con una estenosis grave de la arteria carótida interna son pacientes asintomáticos, que reciben tratamiento para la prevención de eventos embólicos (AIT o ACV).

Los artículos actuales son observacionales y describen retrospectivamente la morbilidad y mortalidad de la aterosclerosis con calcificación aórtica.

la suposición de los investigadores es que si la calcificación aórtica es un marcador de aterosclerosis difusa, tiene una buena correlación con la enfermedad de la arteria carótida criptogenous y puede conducir a la evaluación y el tratamiento tempranos de la enfermedad de la arteria carótida.

Propósito: encontrar una correlación confiable entre la calcificación aórtica y la estenosis de la arteria carótida (por aterosclerosis)

Método - Se evaluarán dos grupos:

Grupo A: pacientes (edad > 40 años), que se sometieron a una tomografía computarizada (tórax/abdomen) por cualquier indicación, serán evaluados para detectar calcificaciones aórticas. Además, los pacientes serán examinados para detectar estenosis de la arteria carótida mediante ecografía Doppler. (100 pacientes) Grupo B - Pacientes que fueron diagnosticados por ultrasonido Doppler y se encontró que tenían una estenosis severa de la arteria carótida. Estos pacientes son programados para una tomografía-angiografía computarizada (independientemente de la investigación) de las arterias cervicales, adicionalmente se realizará una tomografía abdominal/tórax completa, sin contraste adicional. (50 pacientes).

Resultados - serán evaluados estadísticamente - Grupo A - número de pacientes con calcificación aórtica, número de pacientes con estenosis de la arteria carótida; Grupo B - Número de pacientes que tienen calcificación aórtica asociada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo A: pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada Grupo B: pacientes con estenosis grave de la arteria carótida

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo A: pacientes, de 40 a 99 años de edad, que se sometieron a una tomografía computarizada por cualquier indicación Grupo B: pacientes con estenosis grave de la arteria carótida, que indicaron tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Grupo A - edad <40 años
  • Grupo B - estenosis de la arteria carótida, sin intención de tratar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
GRUPO A
los pacientes tenían una TC
GRUPO B
pacientes con estenosis severa de la arteria carótida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tal Salamon, MD, Zim medical center
  • Director de estudio: Alexander Altsuler, MD, Ziv Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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