- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01459536
Evaluación de la función y tamaño muscular en adultos mayores con desgarro del manguito rotador (ARC)
3 de noviembre de 2017 actualizado por: Wake Forest University
Función del manguito rotador y morfología muscular en adultos mayores con desgarro del manguito rotador
La función adecuada de las extremidades superiores es de vital importancia para el mantenimiento de la independencia y la prevención de la discapacidad en los adultos mayores.
El objetivo de este trabajo es identificar los factores que contribuyen a la ruptura del manguito rotador y mejores resultados para la reparación.
En última instancia, los investigadores buscan identificar a los pacientes con mayor riesgo de ruptura y guiar a los médicos sobre estrategias quirúrgicas y de rehabilitación óptimas.
Este estudio piloto caracterizará cuantitativamente los cambios morfológicos (volumen muscular e infiltración grasa) y funcionales (fuerza articular isométrica del hombro, movimiento al realizar una tarea típica) en los músculos del manguito rotador después de la rotura del supraespinoso y la reparación quirúrgica.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con desgarro del supraespinoso tendrán un volumen muscular reducido y una mayor infiltración grasa de los músculos del manguito rotador en comparación con el brazo contralateral y los controles de la misma edad, que aumentarán después de la cirugía.
Los investigadores plantean además la hipótesis de que la fuerza articular isométrica en estos individuos se asociará con el volumen muscular y el grado de infiltración grasa, y que los adultos mayores con un desgarro del manguito de los rotadores utilizarán un rango de movimiento restringido para realizar tareas funcionales.
Este estudio enfatiza la función y composición muscular con aplicación a la rehabilitación de la función de las extremidades superiores, lo que complementa el tema del Pepper Center.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de cirugía ortopédica, muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos ≥ 60 años de edad
- libre de cualquier condición médica que pueda ser exacerbada por las pruebas físicas
- pacientes: desgarro del supraespinoso de gran espesor
- sujetos de control: sin antecedentes de lesiones o patologías significativas en ninguna de las extremidades superiores
Criterio de exclusión:
- contraindicación para someterse a resonancia magnética
- antecedentes de trastorno neuromuscular, o cualquier lesión que pueda afectar a la extremidad superior (p. antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson o lesión de la médula espinal, o estar confinado a una silla de ruedas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Desgarro del manguito rotador-quirúrgico
|
Salud Adulto Mayor Control
|
Desgarro del manguito rotador - no quirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del hombro
Periodo de tiempo: base
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Saul, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14547
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