- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01460641
Perfusion CT as a Predictor of Treatment Response in Patients With Rectal Cancer
5 de septiembre de 2018 actualizado por: Aya Kamaya, Stanford University
A research study of rectal cancer perfusion (how blood flows to the rectum over time).
We hope to learn whether perfusion characteristics of rectal masses may be predictive of response to treatment and whether rectal perfusion characteristics can be used to follow response to treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Recent advances in computed tomography (CT) technology have made CT perfusion imaging feasible for the assessment of tumor perfusion in solid tumors of the abdomen.
CT perfusion has shown promising results in serving as a noninvasive method of predicting response to therapy in cancer patients.
CT perfusion parameters have also been found to correlate with immunohistologic markers of angiogenesis in a number of solid tumors, suggesting a possible role for CT perfusion as a noninvasive biomarker of tumor angiogenesis.
The goals of the investigators study are twofold: first, to determine the relationship between baseline CT perfusion characteristics of rectal cancers and their response to treatment, and second, to determine if perfusion CT can be used to subsequently monitor tumor response to treatment.
The investigators hope to enroll those patients with locally advanced rectal cancer undergoing standard CT for pre-treatment planning, integrating CT perfusion imaging into the current abdomen/pelvis imaging protocol with close clinical and radiologic follow-up after treatment to determine response to therapy and time to disease progression.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with locally advanced rectal cancer undergoing standard CT for pre-treatment planning
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with suspected or biopsy-proven, locally advanced rectal cancer will be eligible for enrollment.
- Patients must be 18 years or older. Patients must not be pregnant and, if of child-bearing age, must take precautions not to become pregnant.
- No life expectancy restrictions.
- ECOG and Karnofsky Performance Status will not be employed.
- Patients with renal failure are ineligible for this study (GFR must be > 60)
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Patients who have undergone prior treatment for rectal cancer are ineligible for enrollment.
- No restrictions regarding use of other investigational agents.
- Patients with severe contrast allergy are ineligible.
- Patients who are pregnant or are trying to become pregnant are excluded from this study.
- Patients who are cancer survivors or HIV-positive will not be excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
CT perfusion
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tumor stage change from Computed Tomography (CT) perfusion measurement
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tumor perfusion as measured by perfusion CT.
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya Kamaya, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC0006
- 19224 (Otro identificador: Stanford IRB)
- SU-10202011-8538 (Otro identificador: Stanford University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de recto
-
ColubrisMXActivo, no reclutandoPólipo rectal | Lesión rectal | Adenoma rectalEstados Unidos
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephTerminado
-
Technische Universität DresdenReclutamiento
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ReclutamientoCirugía Rectal OncológicaEspaña
-
Arrowhead Regional Medical CenterTerminadoCuerpo extraño rectal | Perforación rectal | Perforación colónicaEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamientoTransporte rectal de enterobacterias productoras de carbapenemasasFrancia
-
Université de SherbrookeTerminadoDisfunción sexual | Satisfacción del paciente | Cirugia Rectal
-
Stanford UniversityCaring for Carcinoid Foundation; GI Cancer Research Gift FundRetiradoNeoplasias Gastrointestinales | Cancer de pancreas | Cáncer de ano | Cáncer de colon/rectal | Cánceres hepatobiliares | Cáncer gástrico (de estómago) | Cánceres ginecológicos | Cáncer de la unión gastroesofágica (GE) | Cánceres ginecológicos Cáncer de cuello uterino | Tumor del estroma gastrointestinal... y otras condicionesEstados Unidos
-
University Hospital OstravaTerminadoCirugía Abdominal Mayor | Duodenohemipancreatectomía | Resección rectal | Cirugía Intestinal ExtensaRepública Checa
-
Mansoura UniversityTerminadoProlapso rectal completoEgipto