Ensayo STAGES: Estudio de Adiposidad, Crecimiento y Estadios Endocrinos (STAGES)
1 de diciembre de 2015 actualizado por: Nicole L. Mihalopoulos, University of Utah
Cambios en las adipocinas y la adiposidad durante la pubertad y la adultez temprana
Los investigadores proponen realizar un estudio transversal de 60 participantes de 18 a 30 años de edad para someterse a una PET/TC de investigación.
El propósito de este estudio es investigar las relaciones entre el tejido adiposo marrón (BAT), la relación adiponectina/leptina (A/L) y los componentes del síndrome metabólico en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Proponemos realizar un estudio transversal de 60 participantes de 18 a 30 años de edad para someterse a una PET/TC de investigación.
El propósito de este estudio es investigar las relaciones entre el tejido adiposo marrón (BAT), la relación adiponectina/leptina (A/L) y los componentes del síndrome metabólico en adultos jóvenes.
Este estudio es parte de un estudio más amplio destinado a comprender el mecanismo del tejido adiposo marrón como un factor protector potencial contra la disfunción metabólica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
575
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos jóvenes sanos y obesos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres, de 18 a 30 años de edad en el momento de la inscripción, que sean obesos (IMC mayor o igual a 30 kg/m2, peso inferior a 159 kg) y saludables
- Sin medicamentos y trastornos endocrinos/genéticos que afecten el peso.
- Los participantes pueden tener resistencia a la insulina, intolerancia a la glucosa, dislipidemia o hipertensión.
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que se niegue a participar.
- Un síndrome genético u otro trastorno endocrino que causa obesidad (Prader-Willi, síndrome de Cushing, deficiencia de leptina, etc.).
- Uso de los siguientes medicamentos: psicotrópicos, sulfonilureas, tiazolidinedionas, insulina, glucocorticoides, agentes antineoplásicos, bloqueadores de los receptores de angiotensina, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
- Embarazo o antecedentes de embarazo.
- Enfermedad infecciosa activa
- Antecedentes de ECV o accidente cerebrovascular durante los 36 meses anteriores
- Colesterol total 300 mg/dl, triglicéridos 400 mg/dl
- Presión arterial 140/90 mmHg
- Glucosa plasmática en ayunas 126 mg/dl.
- Diabetes mellitus, tipo 1 o 2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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N=60
Estudio transversal de adultos jóvenes obesos que se sometieron a PET/CT después de la exposición al frío para identificar la grasa parda activa.
Sin intervención.
Inscritos 44 participantes.
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N=600
Estudio transversal de pacientes sometidos a PET/TC clínica para identificar grasa parda activa.
Sin intervención.
Inscritos 405 participantes.
|
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N=220
Estudio observacional longitudinal de adolescentes obesos para determinar cambios en la adiposidad y adipoquinas durante la pubertad.
Sin intervención.
Inscritos 125 participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de tejido adiposo pardo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presencia de disfunción metabólica
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Mihalopoulos, University of Utah, Department of Pediatrics, Division of Adolescent Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00031720
- 1K23HL092069-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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