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Apolipoprotein D (ApoD) In Human Serum As Marker Of Parkinson's Disease (ApoD)

23 de septiembre de 2013 actualizado por: Andreas Waldner, Privatklinik Villa Melitta

Detection of Apolipoprotein D (ApoD) in Human Serum as Marker of Parkinson's Disease

In Italy affected people are 200,000 and every year Parkinson new cases are 10,000. Aging is the principle risk factor of Parkinson with the possibility of its development doubling every five years after 65. Because of the increase of the social longevity and aging as the main risk factor, there are many repercussions on the health system (hospital stays and pharmaceutical costs) as on the social system (assistance- related problems). Parkinson's disease exerts an extremely negative impact on life's quality of the patient. In fact, because of Parkinson symptoms (tremor, dribble, etc), patient's social life will be reduced with the consequent development of the depression. Consequently, the early detection and treatment of Parkinson's is necessary.

To achieve this goal, Apolipoprotein D (ApoD) in human serum as a marker of the oxidative stress-inflammation vicious cycle seems most promising candidate for diagnosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Total participants: n=180.

Study Part 1:

Health persons: n=90; Groups of health persons: n=3; Subjects per group: n=30.

Study Part 2:

Patients: n=90; Groups of patients: n=3; Subjects per group: n=30.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Südtirol
      • Bozen, Südtirol, Italia, 39100
        • Privatklinik Villa Melitta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All the recruited subjects will be either healthy people group or patients with a defined diagnosis of Parkinson (classification of Hoehn and Yahr).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with Parkinson's disease in the pathological related stages (Hoehn and Yahr)
  • Persons > 20 years

Exclusion Criteria:

  • Patients with a neurodegenerative disorder different to Parkinson's disease
  • Patients, who are post-ictus and/or traumatic brain injury (TBI)
  • Patients, who are treated with antipsychotic drugs
  • Obese persons (BMI > 27)
  • Idiopathic normal pressure idrocephalus (INPI)
  • Paget's disease
  • Breast cancer
  • Adenocarcinoma of the prostate
  • Glucose-6-phosphate (GSD-I) deficiency
  • Insuline-resistance-related disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Group I
Healthy Subjects aged 20-40
Group II
Healthy Subjects aged 40-65
Group III
Healthy Subjects aged more than 65
Group A
Patients at Stage I, H&Y classification
Group B
Patients at Stage II, H&Y classification
Group C
Patients at Stage more than III, H&Y classification

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detection of Apolipoprotein D
Periodo de tiempo: Baseline
Apolipoprotein D (apoD)concentration in human serum as a potential marker for Parkinson's disease (PD)
Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Andreas Waldner, MD, Privatklinik Villa Melitta
  • Investigador principal: Sarah Dassati, BSc, Privatklinik Villa Melitta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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