- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01467960
Apolipoprotein D (ApoD) In Human Serum As Marker Of Parkinson's Disease (ApoD)
Detection of Apolipoprotein D (ApoD) in Human Serum as Marker of Parkinson's Disease
In Italy affected people are 200,000 and every year Parkinson new cases are 10,000. Aging is the principle risk factor of Parkinson with the possibility of its development doubling every five years after 65. Because of the increase of the social longevity and aging as the main risk factor, there are many repercussions on the health system (hospital stays and pharmaceutical costs) as on the social system (assistance- related problems). Parkinson's disease exerts an extremely negative impact on life's quality of the patient. In fact, because of Parkinson symptoms (tremor, dribble, etc), patient's social life will be reduced with the consequent development of the depression. Consequently, the early detection and treatment of Parkinson's is necessary.
To achieve this goal, Apolipoprotein D (ApoD) in human serum as a marker of the oxidative stress-inflammation vicious cycle seems most promising candidate for diagnosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Total participants: n=180.
Study Part 1:
Health persons: n=90; Groups of health persons: n=3; Subjects per group: n=30.
Study Part 2:
Patients: n=90; Groups of patients: n=3; Subjects per group: n=30.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Südtirol
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Bozen, Südtirol, Italia, 39100
- Privatklinik Villa Melitta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with Parkinson's disease in the pathological related stages (Hoehn and Yahr)
- Persons > 20 years
Exclusion Criteria:
- Patients with a neurodegenerative disorder different to Parkinson's disease
- Patients, who are post-ictus and/or traumatic brain injury (TBI)
- Patients, who are treated with antipsychotic drugs
- Obese persons (BMI > 27)
- Idiopathic normal pressure idrocephalus (INPI)
- Paget's disease
- Breast cancer
- Adenocarcinoma of the prostate
- Glucose-6-phosphate (GSD-I) deficiency
- Insuline-resistance-related disorders
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Group I
Healthy Subjects aged 20-40
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Group II
Healthy Subjects aged 40-65
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Group III
Healthy Subjects aged more than 65
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Group A
Patients at Stage I, H&Y classification
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Group B
Patients at Stage II, H&Y classification
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Group C
Patients at Stage more than III, H&Y classification
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Detection of Apolipoprotein D
Periodo de tiempo: Baseline
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Apolipoprotein D (apoD)concentration in human serum as a potential marker for Parkinson's disease (PD)
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andreas Waldner, MD, Privatklinik Villa Melitta
- Investigador principal: Sarah Dassati, BSc, Privatklinik Villa Melitta
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
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Inicio del estudio
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Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- Melitta-ApoD-2011
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