ZoNantax - Ácido zolendrónico como terapia neoadyuvante más antraciclina y taxano en el cáncer de mama localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de mama HER-2 positivo en estadio IIA a IIIB
2. Rendimiento ECOG ≤ 2

3. Función hematológica adecuada con:

   • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1500/mm³
   • Plaquetas ≥ 100.000/mm³
   • hemoglobina ≥ 9g/dL

4. Función hepática y renal adecuada con:

   • Bilirrubina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior normal institucional (ULN)
   • Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT)≤ 2,5 veces el límite superior institucional de la normalidad (LSN)
   • Fosfatasa alcalina )≤ 2,5 x el límite superior institucional de la normalidad (LSN)
   • Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior normal institucional (LSN) o aclaramiento de creatinina calculado > 50 ml/min

5. Función cardíaca adecuada

   • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) con rango normal institucional
6. Conocimiento de la naturaleza de investigación del estudio y capacidad para dar su consentimiento para la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico previo de mama u otro cáncer
2. El embarazo
3. Cáncer de mama metastásico
4. Cáncer de mama sincrónico bilateral
5. Cualquier otra enfermedad, condición psiquiátrica, disfunción metabólica, que contraindique el uso de los medicamentos del estudio o que haría que el paciente no fuera apropiado para este estudio.
6. Grado de neuropatía > 2 según los Common Terminology Criteria for Adverse Events versión 3.0 (CTCAE v3.0)