Colchicina oral en hombres con cáncer de próstata resistente a la castración

Los investigadores proponen un ensayo simple de fase II de colchicina oral a la dosis profiláctica estándar utilizada para la gota en hombres con CRPCa que no han respondido a la quimioterapia basada en taxotere. Los investigadores utilizarán un diseño simple modificado de dos etapas de Simon. Los investigadores planean inscribir a 40 hombres para el estudio. Los hombres deberían haber completado una terapia previa basada en taxotere o cualquier otra terapia posterior a taxotere, incluido cabazitaxel, un mes antes de recibir la colchicina del ensayo. Estadificación con gammagrafía ósea inicial, TC y PSA, así como CBC, CMP y PAP de rutina. La dosis del fármaco se puede aumentar según se tolere hasta un máximo de 1,2 mg dos veces al día. El paciente sería visto a intervalos de 21 días. Después de cada 3 ciclos de tratamiento, el paciente sería reestadificado con tomografía computarizada y gammagrafía ósea. Los pacientes con enfermedad estable, respuesta parcial o respuesta completa continuarían la terapia hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad intolerable, después de lo cual el paciente sería retirado del estudio.