Fatiga de los miembros del servicio y falta de motivación después de una conmoción cerebral
Fatiga y falta de motivación después de una lesión cerebral traumática leve y su influencia en la reintegración comunitaria de los miembros del servicio
Fondo:
- Muchos miembros del servicio informaron sentirse cansados, con pérdida de motivación, cambios de humor y problemas para trabajar con otros después de haber sufrido una conmoción cerebral durante el despliegue. Estos problemas pueden conducir a problemas con su trabajo y sus relaciones. Este estudio espera descubrir qué partes del cerebro pueden verse afectadas en personas con estos problemas después de una conmoción cerebral.
Objetivos:
- Para obtener más información sobre los problemas que pueden ocurrir después de que los miembros del servicio sufran una conmoción cerebral durante el despliegue y regresen a casa.
Elegibilidad:
- Miembros del servicio o veteranos entre 18 y 40 años de edad que hayan tenido una lesión cerebral traumática leve (conmoción cerebral) en los últimos 6 meses.
- Los acompañantes (mayores de 18 años) de los militares también serán incluidos en este estudio. Los acompañantes habrán interactuado con el miembro del servicio al menos 1 hora a la semana desde el despliegue.
Diseño:
- Los miembros del servicio tendrán 1 semana de pruebas en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud. Los acompañantes dispondrán de 2 días de pruebas en el Centro.
- Cada día, los miembros del servicio tendrán 4 u 8 horas de pruebas. Las pruebas incluirán un historial médico y un examen físico, pruebas neuropsicológicas y estudios de imágenes. Las pruebas preguntarán sobre la fatiga, el estrés, el estado de ánimo, el dolor, las actividades diarias y el apoyo familiar. Los estudios de imágenes medirán la función cerebral en reposo y durante la actividad.
- Los acompañantes tendrán un historial médico y un examen físico. También completarán varios cuestionarios sobre ellos mismos y sobre el miembro del servicio/veterano. Las pruebas preguntarán sobre la fatiga, el estrés, el estado de ánimo, el dolor, las actividades diarias y el apoyo familiar....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es determinar las relaciones anatómicas y conductuales que subyacen a la fatiga y la desmotivación después de una lesión cerebral traumática leve en miembros del servicio militar desplegados. Los objetivos específicos son 1) determinar los correlatos neuronales de la fatiga y 2) evaluar cómo la fatiga y la cognición social se relacionan con los resultados sociales, incluido el empleo, la integración comunitaria y la participación en actividades sociales. La teoría que probaremos es que la fatiga en esta población es el resultado de cambios sutiles en las estructuras corticales y subcorticales frontales.
Diseño del estudio: Estudio observacional de historia natural.
Poblaciones: 1) Individuos que sufrieron una lesión cerebral traumática leve como miembro del servicio desplegado en apoyo de la Operación Libertad Duradera/Operación Libertad Iraquí/Operación Nuevo Amanecer, y que continúan experimentando síntomas más de 6 meses después de la lesión, y 2) Compañeros de individuos del primer grupo.
Medidas de resultado: Buscaremos asociaciones estadísticas entre las medidas de fatiga y las medidas de difusión de materia blanca y morfométricas del cerebro obtenidas por IRM, así como la IRMf de tarea y estado de reposo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN GRUPO mTBI:
- Diagnóstico de al menos un mTBI durante el despliegue;
- Al menos seis meses desde el momento de la lesión;
- Rango de edad 18 años o más;
Un autoinforme de síntomas somáticos o conductuales que se desarrollaron dentro de los 3 meses posteriores a la LCT y que no estaban presentes antes de la lesión y que pueden o no estar presentes en el momento de la inscripción:
- Fácil fatigabilidad
- Alteración del sueño
- Dolor de cabeza u otro dolor generalizado crónico que no parece estar relacionado con una lesión en las extremidades
- Labilidad emocional
- Falta de espontaneidad o apatía.
- Falta de motivación
- sentimientos de ansiedad
- Cambio de personalidad que ellos u otros han notado
- Irritabilidad o agresividad
- El participante de mTBI proporciona su consentimiento informado.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN GRUPO mTBI:
- Uso diario de estimulantes, estupefacientes, hipnóticos o ansiolíticos
- Diagnóstico de apnea del sueño, trastorno de la tiroides o artritis reumatoide
- Cualquier historial de lesión en la cabeza asociada con una pérdida de conciencia que duró más de 24 horas (sin incluir la sedación);
- Uso diario de más de 600 mg de cafeína (equivale aproximadamente a cinco tazas de café).
- Dolores de cabeza más de una vez al mes antes del despliegue;
- El embarazo;
- claustrofia;
- Incapacidad para acostarse cómodamente en posición supina durante dos horas
CRITERIOS DE INCLUSIÓN grupo acompañante
- Elegido por un participante de mTBI como compañero cercano (es decir, pasa o en los últimos 3 años ha pasado un mínimo de 1 hora por semana en promedio con el participante de mTBI y con quien el participante de mTBI se siente cómodo discutiendo asuntos personales);
- El acompañante da su consentimiento informado.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN grupo acompañante:
-Falta de comprensión del idioma inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre anisotropía fraccional, conectividad efectiva medida por el tamaño de las estructuras corticales y subcorticales en DTI y VBM que se correlacionan con medidas de fatiga, apatía, gasto de esfuerzo.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre anisotropía fraccional, conectividad efectiva medida por el tamaño de las estructuras corticales y subcorticales en DTI y VBM que se correlacionan con medidas de alexitimia y estrés percibido
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoge CW, McGurk D, Thomas JL, Cox AL, Engel CC, Castro CA. Mild traumatic brain injury in U.S. Soldiers returning from Iraq. N Engl J Med. 2008 Jan 31;358(5):453-63. doi: 10.1056/NEJMoa072972. Epub 2008 Jan 30.
- Jones E, Fear NT, Wessely S. Shell shock and mild traumatic brain injury: a historical review. Am J Psychiatry. 2007 Nov;164(11):1641-5. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07071180.
- Jones E, Hodgins-Vermaas R, McCartney H, Everitt B, Beech C, Poynter D, Palmer I, Hyams K, Wessely S. Post-combat syndromes from the Boer war to the Gulf war: a cluster analysis of their nature and attribution. BMJ. 2002 Feb 9;324(7333):321-4. doi: 10.1136/bmj.324.7333.321. Erratum In: BMJ 2002 Feb 16;324(7334):397.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 120030
- 12-N-0030
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