- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01506869
Risk Evaluation of cAncers in Chinese diabeTic Individuals: a lONgitudinal Study (REACTION)
A Prospective Cohort Study on the Associations of Diabetes With Cancer Risk in Chinese Men and Women
Phase 1: Baseline investigation (nation-wide survey)
Aims: To investigate whether diabetes and prediabetes is a risk factor for cancers of all sites as well as for specific type of cancer, such as breast and colorectal cancer.
Subjects and Methods: A nation-wide survey will be carried out in 200,000-250,000 individuals selected from 20-25 communities stratified according to geographic regions (northeast, north, east, south central, northwest, and southwest China), degrees of urbanization (large cities [Beijing, Shanghai, and provincial capitals], midsize cities, county seats, and rural townships), and economic development status (as assessed on the basis of the gross domestic product [GDP] for each province). A comprehensive examination including questionnaire, anthropometric measurements, biochemical analysis will be performed in each study participant. Diabetes and prediabetes should be diagnosed by OGTT according to the WHO 1999 criteria, while the diagnosis of cancer is established on the self-report questionnaire and cross checking with the tumor registry or a proof of doctor's diagnosis.
Phase 2: Cohort follow-up
Aims : To examine factors that modify the risk of cancer in diabetes, prediabetes and normal glucose regulation (NGR).
Subjects and Methods: To recruit and follow all type 2 diabetes, prediabetes, and sex,age-matched NGR (1:1) in each community for at least 3 years. For diabetes, treatment target is HbA1c ≤ 7.0% with treatment paradigm recommended by local guideline.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guang Ning, MD,PHD
- Número de teléfono: 663340 008621 64370045
- Correo electrónico: guangning@medmail.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
-
Contacto:
- Guang Ning, MD,PHD
- Número de teléfono: 663340 008621 64370045
- Correo electrónico: guangning@medmail.com.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Phase 1
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 years old
- Gender: males and females
- Provide written informed consent
- Satisfactory compliance
Phase 2
Inclusion Criteria:
- Age >= 40 and =< 75 years old
- Gender: males and females
- Provide written informed consent
- Satisfactory compliance
Exclusion Criteria:
- History of cancer;
- History of LADA and other autoimmunity diseases;
- Acute diabetic complication, acidosis, etc;
- Moderate to severe liver, kidney dysfunction, i.e. ALT/AST > 2.5 times the upper limit of normal range or Ccr < 25ml/min;
- Any other condition or major systemic diseases that the investigator feels would interfere with trial participation or evaluation of results.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Prediabetes
|
Normal glucose regulation
|
Diabetes tipo 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
number of participants who develop cancer during follow-up
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xu C, Zhou G, Zhao M, Zhang X, Fang L, Guan Q, Zhang H, Gao L, Zhang T, Zhao J. Bidirectional temporal relationship between obesity and hyperinsulinemia: longitudinal observation from a Chinese cohort. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Feb;9(1):e002059. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-002059.
- Chen Y, Lin H, Qin L, Lu Y, Zhao L, Xia M, Jiang J, Li X, Yu C, Zong G, Zheng Y, Gao X, Su Q, Li X. Fasting Serum Fructose Levels Are Associated With Risk of Incident Type 2 Diabetes in Middle-Aged and Older Chinese Population. Diabetes Care. 2020 Sep;43(9):2217-2225. doi: 10.2337/dc19-2494. Epub 2020 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CCEMD010
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