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Risk Evaluation of cAncers in Chinese diabeTic Individuals: a lONgitudinal Study (REACTION)

9 de enero de 2012 actualizado por: Guang Ning, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Prospective Cohort Study on the Associations of Diabetes With Cancer Risk in Chinese Men and Women

Phase 1: Baseline investigation (nation-wide survey)

Aims: To investigate whether diabetes and prediabetes is a risk factor for cancers of all sites as well as for specific type of cancer, such as breast and colorectal cancer.

Subjects and Methods: A nation-wide survey will be carried out in 200,000-250,000 individuals selected from 20-25 communities stratified according to geographic regions (northeast, north, east, south central, northwest, and southwest China), degrees of urbanization (large cities [Beijing, Shanghai, and provincial capitals], midsize cities, county seats, and rural townships), and economic development status (as assessed on the basis of the gross domestic product [GDP] for each province). A comprehensive examination including questionnaire, anthropometric measurements, biochemical analysis will be performed in each study participant. Diabetes and prediabetes should be diagnosed by OGTT according to the WHO 1999 criteria, while the diagnosis of cancer is established on the self-report questionnaire and cross checking with the tumor registry or a proof of doctor's diagnosis.

Phase 2: Cohort follow-up

Aims : To examine factors that modify the risk of cancer in diabetes, prediabetes and normal glucose regulation (NGR).

Subjects and Methods: To recruit and follow all type 2 diabetes, prediabetes, and sex,age-matched NGR (1:1) in each community for at least 3 years. For diabetes, treatment target is HbA1c ≤ 7.0% with treatment paradigm recommended by local guideline.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Reclutamiento
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

In phase 1, 200,000-250,000 individuals selected from 20-25 communities stratified according to geographic regions, degrees of urbanization, and economic development status In Phase 2, 30,000-40,000 type 2 diabetes, 20,000-30,000 prediabetes, 30,000-40,000 normal glucose regulation, recruited from the baseline survey

Descripción

Phase 1

Inclusion Criteria:

  1. Age >= 40 years old
  2. Gender: males and females
  3. Provide written informed consent
  4. Satisfactory compliance

Phase 2

Inclusion Criteria:

  1. Age >= 40 and =< 75 years old
  2. Gender: males and females
  3. Provide written informed consent
  4. Satisfactory compliance

Exclusion Criteria:

  1. History of cancer;
  2. History of LADA and other autoimmunity diseases;
  3. Acute diabetic complication, acidosis, etc;
  4. Moderate to severe liver, kidney dysfunction, i.e. ALT/AST > 2.5 times the upper limit of normal range or Ccr < 25ml/min;
  5. Any other condition or major systemic diseases that the investigator feels would interfere with trial participation or evaluation of results.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Prediabetes
Normal glucose regulation
Diabetes tipo 2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
number of participants who develop cancer during follow-up
Periodo de tiempo: 3 years
3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guang Ning, MD,PHD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCEMD010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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