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Diabetes Actitudes Deseos y Necesidades (DAWN2)

18 de enero de 2017 actualizado por: Novo Nordisk A/S

Diabetes Actitudes, Deseos y Necesidades (DAWN) 2 Estudio: Un estudio de encuesta multinacional y de múltiples partes interesadas sobre cuestiones psicosociales en la diabetes y la atención de la diabetes centrada en el paciente

El estudio se lleva a cabo en África, Asia, Europa, Japón, América del Norte y América del Sur.

Las encuestas multinacionales explorarán las experiencias y las necesidades insatisfechas de las personas con diabetes, así como las de los familiares de las personas con diabetes y las de los profesionales sanitarios que tratan a las personas con diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

8985

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Mainz, Alemania, 55127
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argelia
      • Algiers, Argelia, 16035
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canadá
      • Mississauga, Canadá, L4W 4XI
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Dinamarca
      • Copenhagen S, Dinamarca, 2300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • España
      • Madrid, España, 28033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 119330
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Francia
      • Paris La défense cedex, Francia, 92932
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • India
      • Bangalore, India, 560001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Rome, Italia, 00144
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Japón
      • Tokyo, Japón, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • México
      • Mexico City, México
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34335
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Países Bajos
      • Alphen a/d Rijn, Países Bajos
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polonia
      • Warszawa, Polonia, PL-02-274
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Reino Unido
      • Crawley, Reino Unido, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se pretende que la población central total del estudio comprenda 9540 personas con diabetes, 2160 familiares y 5040 profesionales de la salud en los 18 países que participan en DAWN 2. Se invitará a la población del estudio a participar mediante reclutamiento basado en la web o por teléfono, o si es absolutamente necesario. y se considere apropiado, contratación de médicos (es decir, los pacientes reclutados por médicos llamarán a los centros de llamadas administrados por la agencia de investigación de encuestas local y serán evaluados por teléfono).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de al menos 18 años con diabetes (tipo 1 o tipo 2: no solo durante el embarazo)
  • Adultos de al menos 18 años que participan en el cuidado diario de un adulto (18 años o más) con diabetes (tipo 1 o tipo 2)
  • Médicos generales que tratan personalmente al menos a 5 adultos (18 años o más) con diabetes por mes e inician la medicación oral
  • Especialistas en diabetes (endocrinólogos/diabetólogos) que tratan personalmente al menos a 50 adultos (18 años o más) con diabetes por mes y recetan medicamentos orales, insulina u otros medicamentos inyectables para la diabetes
  • Educadores en diabetes (enfermeros/dietistas en diabetes/otros profesionales de la salud no médicos) que brindan atención a al menos 5 adultos (18 años o más) con diabetes por mes
  • Los participantes deben tener acceso a Internet, ya sea en casa o en un lugar conveniente para ellos, o poder asistir a una entrevista en persona o por teléfono, para participar en la encuesta.
  • Provisión de consentimiento informado antes del inicio de cualquier actividad relacionada con el estudio

Criterio de exclusión:

  • Individuos menores de 18 años y/o diagnosticados con diabetes hace menos de 12 meses
  • Incapacidad para comprender y cumplir instrucciones escritas y verbales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Profesionales de la salud
Otro: No se da tratamiento
Tres cuestionarios de encuesta separados, uno para cada uno de los tres grupos de diabetes. Cada cuestionario se compone de múltiples ítems que incluyen preguntas precodificadas (opción múltiple), preguntas dicotómicas (sí/no) y escalas de calificación.
Personas con diabetes
Otro: No se da tratamiento
Tres cuestionarios de encuesta separados, uno para cada uno de los tres grupos de diabetes. Cada cuestionario se compone de múltiples ítems que incluyen preguntas precodificadas (opción múltiple), preguntas dicotómicas (sí/no) y escalas de calificación.
Miembros de la familia
Otro: No se da tratamiento
Tres cuestionarios de encuesta separados, uno para cada uno de los tres grupos de diabetes. Cada cuestionario se compone de múltiples ítems que incluyen preguntas precodificadas (opción múltiple), preguntas dicotómicas (sí/no) y escalas de calificación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Salud y calidad de vida (QoL) autoinformadas (medidas por el cuestionario del estudio)
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Bienestar psicológico de personas con diabetes y familiares medido por el cuestionario del estudio
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Angustia diabética de personas con diabetes y miembros de la familia medida por el cuestionario del estudio
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Autocontrol autoinformado de personas con diabetes medido por el cuestionario del estudio
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Comportamientos de apoyo familiar informados por personas con diabetes y miembros de la familia medidos por el cuestionario del estudio
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Atención de la diabetes centrada en el paciente informada por personas con diabetes y profesionales de la salud medidos por el cuestionario del estudio
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novo Nordisk A/S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INS-3966
  • U1111-1123-7509 (Otro identificador: WHO)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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