Genética y dolor de miembro fantasma
Análisis genómico integrador en dolor de miembro fantasma
Fondo:
- Muchas personas que pierden una extremidad sienten dolor en la extremidad que les falta. Este sentimiento se llama dolor de miembro fantasma. Los investigadores no entienden completamente qué causa este dolor. Las diferencias en los genes de las personas pueden desempeñar un papel. Comparar los genes de personas con y sin dolor de miembro fantasma puede ayudar a los investigadores a comprender mejor este sentimiento, quién es más probable que lo desarrolle y cómo tratarlo.
Objetivos:
- Estudiar si las diferencias genéticas afectan al dolor del miembro fantasma.
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 18 años de edad que hayan perdido un brazo o una pierna hace al menos 3 meses.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un historial médico y un examen físico.
- Los participantes responderán preguntas sobre cómo perdieron la extremidad y si sienten dolor en la extremidad fantasma. También se les realizará una prueba para medir su sensibilidad al calor y al frío.
- Los participantes proporcionarán una muestra de sangre para las pruebas genéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos:
El ensayo clínico propuesto investigará el papel del genoma humano, incluidas las variaciones genéticas y los perfiles de expresión génica, en el desarrollo del dolor del miembro fantasma (PLP).
Población de estudio:
Los pacientes serán reclutados entre el personal militar con amputaciones importantes de extremidades. Un total de mil sujetos con amputaciones de las extremidades superiores o inferiores de cualquier nivel se inscribirán en este estudio.
Diseño:
Ochocientos sujetos con PLP crónico (paciente PLP) y 200 pacientes sin PLP (paciente no PLP) evaluarán la gravedad de su síntoma de dolor. Cada participante se someterá a una extracción de sangre de rutina de la que se recolectará el ADN y el ARN.
Medidas de resultado:
Usando la tecnología Affymetrix SNP 6.0, que identifica hasta 1 millón de polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) y 1 millón de variaciones en el número de copias en el genoma humano, se analizarán las diferencias en las variaciones genómicas entre los pacientes con PLP y los que no tienen PLP. Un subconjunto extremo de pacientes con PLP se evaluará en cuanto a su función sensorial cuantitativa y expresión génica perfilada y patrón epigenético con Affymetrix Human Exon ST 1.0 e Illumina Genome Analyzer IIx. Estos análisis genómicos integradores que utilizan variaciones genéticas, expresión génica y perfil epigenético podrían explicar por qué algunos amputados experimentan PLP crónico y otros no. Mediante el estudio de estas respuestas en muestras de pacientes, evaluaremos el papel de los factores genómicos en la PLP. Se analizarán las frecuencias de SNP, la expresión génica y los perfiles epigenéticos entre grupos PLP y no PLP.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
GRUPO PLP:
- al menos 18 años de edad
- Amputación única o múltiple de miembros superiores y/o inferiores
- Al menos tres meses después de la amputación
- Capacidad para seguir instrucciones de estudio en inglés.
- Actualmente presente en curso PLP durante al menos un mes y al menos 3 veces por semana
GRUPO NO PLP:
-lo mismo con el grupo PLP excepto:
--PLP experimentado menos de 10 veces en total y/o por menos de dos semanas
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
AMBOS GRUPOS PLP Y NO PLP:
- Enfermedad sistémica crónica que podría afectar la sensibilidad al dolor y la capacidad para participar en la extracción de sangre de este estudio
- Cualquier enfermedad (como la hemofilia) o régimen de medicación (como la warfarina) que aumente la hemorragia y haga que la extracción de sangre sea peligrosa o desaconsejable para el sujeto
- Enfermedades sistémicas no controladas conocidas; cáncer conocido que no está en remisión, infección continua conocida, lupus, enfermedad renal que requiere diálisis, cualquier otra enfermedad sistémica que pueda afectar la capacidad para participar en la extracción de sangre de este estudio
- Incapacidad para proporcionar su propio consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Frecuencia SNP entre grupo PLP y no PLP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Perfil de expresión génica entre el grupo PLP y no PLP
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Perfil epigenético entre el grupo PLP y no PLP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyungsuk Kim, D.D.S., National Institute of Nursing Research (NINR)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Montoya P, Larbig W, Grulke N, Flor H, Taub E, Birbaumer N. The relationship of phantom limb pain to other phantom limb phenomena in upper extremity amputees. Pain. 1997 Aug;72(1-2):87-93. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00004-3.
- Weinstein SM. Phantom limb pain and related disorders. Neurol Clin. 1998 Nov;16(4):919-36. doi: 10.1016/s0733-8619(05)70105-5.
- Sherman RA, Sherman CJ. Prevalence and characteristics of chronic phantom limb pain among American veterans. Results of a trial survey. Am J Phys Med. 1983 Oct;62(5):227-38.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120054
- 12-NR-0054
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