El estudio farmacocinético de la cápsula de arroz de levadura roja en comparación con la tableta de lovastatina en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos deben tener entre 20 y 40 años de edad y poder firmar un consentimiento informado antes del estudio.
2. El peso corporal debe estar por encima de los 45 kilogramos (kg) y entre -20 y +20 % del peso corporal ideal.
3. El investigador principal consideró que no había anomalías clínicamente significativas en función de la historia clínica, el examen físico, el electrocardiograma, la radiografía de tórax y las evaluaciones de laboratorio de rutina.

Criterio de exclusión:

1. Uso de cualquier medicamento recetado, medicamentos de venta libre o vitaminas dentro de los 14 días anteriores a la dosificación.
2. Participación en cualquier investigación clínica dentro de los 2 meses anteriores a la dosificación o más, según lo exija la normativa local.
3. Donación o pérdida de más de 500 mililitros (ml) de sangre en los 3 meses anteriores a la dosificación.
4. Presencia de enfermedad hepática (transaminasa glutámico oxaloacética (GOT), transaminasa glutámico pirúvica (GPT) o bilirrubina total superior al doble de los valores normales) o enfermedad renal (nitrógeno ureico en sangre (BUN) o creatinina superior a 1,5 veces los valores normales) .
5. Valor de creatina quinasa (CK) superior a 1,5 veces el valor normal.
6. Una hipersensibilidad conocida a las estatinas o sus análogos.
7. Confinamiento permanente en una institución.
8. El investigador o co-investigador juzga a los individuos como sujetos indeseables por otras razones.