Estudio PET en pacientes con enfermedad de Parkinson

Criterios de inclusión:

• Pacientes femeninos y masculinos de 45 a 75 años (inclusive) el día de la inscripción (Visita 1)
• Las pacientes femeninas deben tener una prueba de embarazo negativa en la selección, no deben estar amamantando y no deben tener potencial fértil, confirmado en la selección
• Los pacientes varones deben estar dispuestos a usar métodos anticonceptivos de barrera, por ejemplo, condones, incluso si sus parejas son posmenopáusicas, estériles quirúrgicamente o si usan métodos anticonceptivos aceptados, desde la administración de la primera dosis del medicamento en investigación.
• El diagnóstico clínico de los pacientes debe cumplir con los criterios para el "diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática" de acuerdo con los criterios modificados del Banco de Cerebros del UKPDS (consulte el Apéndice E)
• Hoehn y Yahr modificado etapa 1 a 2

Criterio de exclusión:

• El diagnóstico no está claro o existe sospecha de otros síndromes parkinsonianos, como parkinsonismo secundario (causado por fármacos, toxinas, agentes infecciosos, enfermedad vascular, traumatismo, neoplasia cerebral), síndromes parkinsonianos plus o enfermedades heredodegenerativas
• Pacientes que se han sometido a cirugía para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (p. ej., palidotomía, estimulación cerebral profunda, trasplante de tejido fetal) o que se han sometido a cualquier otra cirugía cerebral
• Presencia de discinesias significativas, fluctuaciones motoras, dificultades para tragar o pérdida de reflejos posturales Pacientes con antecedentes de falta de respuesta (según el médico y el paciente) a un curso adecuado de L-dopa o un agonista DA
• Uso de pergolida, selegilina, metoclopramida, inhibidores potentes de CYP3A4, inductores de CYP3A4 (incluida la hierba de San Juan) e inhibidores e inductores potentes de CYP1A2, en el plazo de 1 mes desde la aleatorización;