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El Hospital de Galilea Occidental en el Registro de Monitoreo del Hogar de Nahariya

12 de marzo de 2012 actualizado por: ron sela

Evaluación de la carga de trabajo de un seguimiento basado en la monitorización domiciliaria para pacientes con DCI y CRTD de Biotronik.

El propósito de este estudio es estudiar la evaluación de la carga de trabajo del seguimiento basado en la monitorización domiciliaria para pacientes con DAI o CRTD implantados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La clínica de dispositivos de la unidad EP es una clínica muy ocupada. Cada 6 meses llegan los pacientes para el seguimiento del dispositivo donde se revisan los parámetros del dispositivo, el estado del paciente y los eventos arrítmicos, y se realiza la reprogramación del dispositivo (si es necesario). El tiempo medio neto de estancia del paciente en la clínica es de 30-45 minutos.

Los pacientes implantados con la familia de dispositivos Lumax permiten un mejor procedimiento de seguimiento automatizado a través de la gestión remota (Home Monitoring).

El propósito del registro es evaluar la carga de trabajo de un seguimiento basado en Home Monitoring para pacientes con DAI y CRTD de Biotronik.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Nahariya, Israel
        • The Western Galilee Hospital in Nahariya
        • Sub-Investigador:
          • Shaul Atar, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ron Sela, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con DAI o CRTD implantado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación aprobada para ICD o CRTD.
  • Implantado con o reemplazado con un dispositivo Biotronik Lumax.
  • El paciente está dispuesto y es capaz de firmar el formulario de consentimiento.
  • Dispuesto y capaz de asistir a visitas clínicas y programa de seguimiento.
  • Transmisión de más del 80% a FU de 3 meses.
  • Paciente mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • No hay indicación para implante de ICD o CRTD.
  • Esperanza de vida inferior a 12 meses.
  • El embarazo.
  • Participación en otros estudios clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Sela, MD, The Western Galilee Hospital in Nahariya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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