- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01548755
El Hospital de Galilea Occidental en el Registro de Monitoreo del Hogar de Nahariya
Evaluación de la carga de trabajo de un seguimiento basado en la monitorización domiciliaria para pacientes con DCI y CRTD de Biotronik.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La clínica de dispositivos de la unidad EP es una clínica muy ocupada. Cada 6 meses llegan los pacientes para el seguimiento del dispositivo donde se revisan los parámetros del dispositivo, el estado del paciente y los eventos arrítmicos, y se realiza la reprogramación del dispositivo (si es necesario). El tiempo medio neto de estancia del paciente en la clínica es de 30-45 minutos.
Los pacientes implantados con la familia de dispositivos Lumax permiten un mejor procedimiento de seguimiento automatizado a través de la gestión remota (Home Monitoring).
El propósito del registro es evaluar la carga de trabajo de un seguimiento basado en Home Monitoring para pacientes con DAI y CRTD de Biotronik.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ron Sela, MD
- Número de teléfono: 972 4 9107438
- Correo electrónico: Ron.Sela@naharia.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nahariya, Israel
- The Western Galilee Hospital in Nahariya
-
Sub-Investigador:
- Shaul Atar, MD
-
Contacto:
- Ron Sela, MD
- Número de teléfono: 972 4 9107438
- Correo electrónico: Ron.Sela@naharia.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Ron Sela, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación aprobada para ICD o CRTD.
- Implantado con o reemplazado con un dispositivo Biotronik Lumax.
- El paciente está dispuesto y es capaz de firmar el formulario de consentimiento.
- Dispuesto y capaz de asistir a visitas clínicas y programa de seguimiento.
- Transmisión de más del 80% a FU de 3 meses.
- Paciente mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- No hay indicación para implante de ICD o CRTD.
- Esperanza de vida inferior a 12 meses.
- El embarazo.
- Participación en otros estudios clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ron Sela, MD, The Western Galilee Hospital in Nahariya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMR_Naharia
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .