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Análisis retrospectivo de la seguridad y eficacia de la hidroxicloroquina en la trombocitopenia inmunitaria (HCQITP)

20 de marzo de 2012 actualizado por: Khellaf Mehdi, Henri Mondor University Hospital

Análisis retrospectivo de la seguridad y eficacia de la hidroxicloroquina en la trombocitopenia inmunitaria entre 40 pacientes

Estudio retrospectivo de la seguridad y eficacia de la hidroxicloroquina en pacientes con trombopenia inmune (PTI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La hidroxicloroquina (HCQ) se suele utilizar en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) para tratar principalmente las artralgias o manifestaciones cutáneas de esta enfermedad. Algunos estudios han demostrado previamente que la HCQ también podría ser útil para tratar la citopenia autoinmune y, en particular, la trombopenia autoinmune asociada con el LES. En este estudio retrospectivo, los investigadores han seleccionado pacientes seguidos en nuestro centro y que han recibido HCQ bien por un auténtico LES o porque tenían anticuerpos antinucleares positivos (> 1/160e en células HEP2) sin un LES definido según el American College of Reumatología.

El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de HCQ en estos dos subgrupos de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se estudiaron retrospectivamente 40 pacientes con trombopenia inmune con o sin LES definido. Todos los pacientes deben tener una PTI según las guías ASH 2011 y tener anticuerpos antinucleares positivos (título >1/160e en células Hep2).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Trombopenia inmune según las directrices de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) de 2011
  • Anticuerpos antinucleares positivos > 1/160e en células Hep2

Criterio de exclusión:

  • PTI secundaria (por ejemplo, VIH, VHC, VHB, trastornos linfoproliferativos...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que logran una respuesta (recuento de plaquetas > 30x10^9/L y duplicación del recuento inicial) o una respuesta completa (recuento de plaquetas > 100x10^9/L durante al menos 6 meses)
Periodo de tiempo: un año
Tiempo para lograr una respuesta, tratamiento(s) concomitante(s), necesidad de un tratamiento de emergencia
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia a la hidroxicloroquina
Periodo de tiempo: un año
alergia, miopatía inducida por HCQ
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Henri Mondor University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HCQITP
  • HCQ ITP (Otro identificador: Referral center for autoimmune cytopenia among adults)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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