Estudio cruzado de seguridad y tolerabilidad de dos formulaciones de adalimumab.

Criterios de inclusión:

• Sujeto masculino o femenino de 18 años o más, que requiere Humira 40 mg SC cada dos semanas (sup) o cada semana (sew) para el tratamiento de la artritis reumatoide, de acuerdo con la etiqueta local de Humira.
• El sujeto debe ser un usuario actual de Humira según lo indicado en la etiqueta que califique su dolor promedio relacionado con el lugar de la inyección de Humira en al menos 3 cm en una escala analógica visual de dolor y haya recibido al menos 6 dosis consecutivas de Humira antes de la selección, o un sujeto biológico sin tratamiento previo que requiere el inicio del tratamiento indicado en la etiqueta con Humira.
• El sujeto tiene diagnóstico de artritis reumatoide (AR) según la definición de los criterios de clasificación ACR revisados ​​de 1987 o los criterios ACR/EULAR 2010,
• Las mujeres no están en edad fértil, definidas como posmenopáusicas durante al menos 1 año o estériles quirúrgicamente (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral y/o histerectomía), o están practicando al menos un método anticonceptivo durante todo el estudio y durante al menos 70 días después de la última dosis del fármaco del estudio.
• Todas las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en una muestra de suero en la Selección y antes de la dosificación del fármaco del estudio en una muestra de orina obtenida en la Visita 1.

Criterio de exclusión:

• El sujeto ha sido tratado con cualquier fármaco en investigación de naturaleza química o biológica dentro de un mínimo de 30 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) del fármaco antes de la Visita 1.
• Cualquier infección que requiera tratamiento con antiinfecciosos intravenosos (IV) dentro de los 30 días anteriores a la Visita 1 o antiinfecciosos orales dentro de los 14 días anteriores a la Visita 1.
• Exposición previa a natalizumab (Tysabri®) o efalizumab (Raptiva®).
• Hipersensibilidad conocida a adalimumab o a sus excipientes.
• Antecedentes de enfermedad desmielinizante (incluida la mielitis) o síntomas neurológicos sugestivos de enfermedad desmielinizante.