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Entrenamiento de caminata de doble tarea después de un accidente cerebrovascular

8 de diciembre de 2017 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Entrenamiento de la marcha en tareas duales después de un ictus: efectos sobre el control atencional y locomotor

La deambulación comunitaria es una habilidad muy compleja que requiere la capacidad de adaptarse a una mayor complejidad ambiental y realizar múltiples tareas simultáneamente. Los déficits en la doble tarea pueden comprometer gravemente la capacidad de participar plenamente en la vida comunitaria. Desafortunadamente, la práctica de rehabilitación actual para el accidente cerebrovascular no aborda adecuadamente las limitaciones de la doble tarea; las personas con accidente cerebrovascular siguen presentando costos de doble tarea clínicamente significativos en la marcha al momento del alta. Como resultado, muchos sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares viven en la comunidad con déficits residuales que pueden aumentar la discapacidad en el mundo real y provocar caídas con consecuencias devastadoras. Para abordar este problema, el estudio propuesto investiga la eficacia del entrenamiento de marcha de doble tarea en la asignación de atención y el rendimiento locomotor en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad. Debido a que caminar en el mundo real a menudo requiere tareas en las que el tiempo es crítico y evitar obstáculos, los investigadores probarán el impacto del entrenamiento de la marcha en tareas duales sobre la interferencia cognitivo-motora durante la marcha a la velocidad preferida y a la velocidad máxima (Objetivo 1) y sobre la función locomotora. control durante la negociación de obstáculos (Objetivo 2). Los investigadores también evaluarán los efectos de la intervención sobre la reintegración y participación en la comunidad (Objetivo 3).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentro de los 3 años del inicio del accidente cerebrovascular
  • Vivir en la comunidad, definida operativamente como vivir en el propio hogar o en el hogar de un amigo, pariente o cuidador
  • Velocidad de marcha 0,6-1,1 m/s determinada durante la prueba de marcha de 10 metros
  • Caminar sin la ayuda de otra persona
  • Médicamente estable y aprobado para participar por el médico del estudio
  • Cognición global intacta indicada por una puntuación > 23 en la Evaluación cognitiva de Montreal
  • Vivir en la comunidad antes del accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurológicos preexistentes (p. ej., enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, demencia, lesión cerebral traumática)
  • Ictus previo con déficit motor residual
  • Hipertensión no controlada
  • Incapacidad para seguir el comando de 3 pasos
  • Deficiencia auditiva primaria no controlada
  • Deficiencia visual severa no controlada
  • Cualquier deficiencia del habla y el lenguaje que afecte la capacidad de responder verbalmente a los estímulos auditivos
  • Prueba Timed Up and Go > 15 segundos
  • Amputación de extremidades inferiores
  • Cualquier problema ortopédico que afecte la marcha.
  • Participación simultánea en otro ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de marcha de doble tarea
Entrenamiento de la marcha con ejecución simultánea de tareas cognitivas durante el 75 % de la sesión de entrenamiento.
Conductual: Entrenamiento de la marcha
Doce sesiones de 30 minutos más 10 minutos de estiramiento y calentamiento, proporcionadas 3 veces por semana durante 4 semanas. Se permiten hasta 6 semanas para completar las 12 sesiones.
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de la marcha en una sola tarea
Entrenamiento de la marcha (sin ejecución simultánea de tareas cognitivas)
Conductual: Entrenamiento de la marcha
Doce sesiones de 30 minutos más 10 minutos de estiramiento y calentamiento, proporcionadas 3 veces por semana durante 4 semanas. Se permiten hasta 6 semanas para completar las 12 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo de la tarea dual en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 4 semanas
El costo de la tarea dual representa la diferencia entre la velocidad de caminata de una tarea y la de una tarea doble.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (4 semanas), 6 meses después de la intervención
Se utilizará una versión computarizada de la tarea de Stroop para evaluar los cambios en la función ejecutiva.
Medido al inicio, después de la intervención (4 semanas), 6 meses después de la intervención
Actividad física espontánea
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (4 semanas), 6 meses después de la intervención
La actividad física espontánea se evaluará con un monitor de actividad (PAMSys) que se usará durante dos días consecutivos en cada punto de evaluación.
Medido al inicio, después de la intervención (4 semanas), 6 meses después de la intervención
Cinemática de la marcha durante el cruce de obstáculos
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (4 semanas), 6 meses después de la intervención
Medido al inicio, después de la intervención (4 semanas), 6 meses después de la intervención
Escala de impacto de carrera
Periodo de tiempo: Medido al inicio, después de la intervención (4 semanas), 6 meses después de la intervención
Medido al inicio, después de la intervención (4 semanas), 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

University of Arizona

Investigadores

  • Investigador principal: Prudence Plummer, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11SDG7270001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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