- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01570322
Determinantes de la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en la Enfermedad de Alzheimer
8 de junio de 2016 actualizado por: CHU de Reims
Estudiar los factores que explican la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS) en pacientes con enfermedad de Alzheimer, incluyendo:
- La influencia del entorno (físico y humano) en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS),
- La influencia de los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS),
- La influencia de la ayuda formal e informal movilizada,
- La influencia de las interacciones "paciente - cuidador" en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS),
- La influencia de la relación coste necesario sobre los recursos disponibles en la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Luc NOVELLA, MD PhD
- Correo electrónico: jlnovella@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU de Reims
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Contacto:
- Jean-Luc NOVELLA, MD PhD
- Correo electrónico: jlnovella@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Pacientes con enfermedad de Alzheimer (DSM IV - Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - y NINCDS/ADRDA - Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares/Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados)
- Pacientes con MMSE (Mini Examen del Estado Mental) > o = 10
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Alzheimer (DSM IV y NINCDS-ADRDA)
- Pacientes con MMSE (Mini Examen del Estado Mental) > o = 10
- fuera de los pacientes
Criterio de exclusión:
- Alteraciones sensoriales graves,
- No hablan francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PN09004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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