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Decrease in Sense of Smell and Associated Cognitive Decline in Parkinson's Disease (OLF)

27 de septiembre de 2017 actualizado por: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan

Hyposmia, Cholinergic Denervation and Incipient Cognitive Decline in PD

The overarching goal of this prospective cohort study is to test the hypotheses that greater severity of hyposmia is associated with increased risk of cognitive decline in PD and that worsening hyposmia parallels progressive cholinergic limbic denervation. To achieve the goals of this project, patients with PD without dementia or at-risk of dementia or with dementia will undergo longitudinal olfactory, cognitive and clinical testing for 2-4 years. AChE [11C]PMP or VAchT (vesicular acetylcholine transporter) [F18]-FEOBV PET will be performed both at study entry and at 2-years (± 6 months) follow-up. Brain MRI scans will also be performed at study entry and at 2-years (± 6 months) follow-up. Brain Beta-amyloid PET will be performed at study entry or at 2 years (± 6 months). Annual olfactory testing will be performed to better understand dynamic changes underlying the clinical and PET outcome measures.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Smell functions will be assessed using a test battery of odor identification, odor memory, and odor discrimination tests.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Universtiy of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Movement Disorders Clinic, Hospital, Primary Care, Community

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with Parkinson disease
  • Hoehn & Yahr stage 2 and higher, and/or duration of motor disease 5 years or longer
  • 50 and older

Exclusion Criteria:

  • other disorders which may resemble PD
  • subjects with definite dementia
  • subjects with unstable or severe medical disorders
  • subjects receiving neuroleptic, anticholinergic, or cholinesterase inhibitor drugs
  • subjects in whom MRI imaging is contraindicated
  • subjects who have received ionizing radiation that would, together with the current project exposures, exceed exposure limits permissible to research volunteers
  • pregnant

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Parkinson disease group
Subjects with Parkinson disease

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Olfactory testing
Periodo de tiempo: Yearly follow up visits
Yearly follow up visits

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolaas Bohnen, M.D., Ph.D., University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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