Seguimiento de estimulación cerebral profunda después de 10 años
Estudio retrospectivo/prospectivo STN-DBS con un tiempo de seguimiento mínimo de 10 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es causada por una pérdida progresiva de células productoras de dopamina en la sustancia negra del mesencéfalo.
La EP se caracteriza por los síntomas de temblor en reposo, rigidez y bradicinesia. Más adelante en el curso de la enfermedad, los pacientes desarrollan síntomas de equilibrio y marcha. En los primeros años de la enfermedad, los síntomas de los pacientes se tratan bien con levodopa. A medida que se desarrolla la enfermedad y aumenta la pérdida de células productoras de dopamina, se pierde la capacidad amortiguadora fisiológica para la levodopa y los pacientes desarrollan fluctuaciones motoras en forma de síntomas on-off y discinesias. Los pacientes con estos síntomas pueden beneficiarse de la implantación de electrodos en el núcleo subtalámico, que es estimulado por un generador de impulsos en el tórax.
Varios estudios han encontrado un efecto a largo plazo de DBS, pero la mayoría de estos estudios tienen un tiempo de seguimiento de no más de cinco años. En general, estos estudios muestran un efecto beneficioso de DBS después de cinco años: los pacientes necesitan menos medicación, el número de períodos de inactividad disminuye y obtienen una puntuación más baja en la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson, parte tres. Sin embargo, los síntomas axiales y la bradicinesia progresan.
Hasta el momento, pocos estudios examinan el efecto de la estimulación cerebral profunda después de 10 años. En nuestro estudio deseamos examinar el efecto de DBS para todos los pacientes operados en el Hospital Universitario de Aarhus en los años 1998-2002, lo que nos da un tiempo de seguimiento de 10-14 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Neurology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con DBS en el Hospital Universitario de Aarhus en los años 1998-2002.
Criterio de exclusión:
- Demencia, es decir, MMSE<24
- DBS eliminado
- Fallecido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Enfermedad de Parkinson, DBS, 10-14 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Ostergaard, DMSci, PhD, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-106-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .