Validación de la escala de calambres de un nuevo escritor
Fondo:
- Las personas con calambres del escritor desarrollan tensión en los músculos de los brazos y una postura anormal de las manos al escribir, lo que dificulta o imposibilita la escritura. En la actualidad, no existe una escala de calificación adecuada para medir los síntomas o la discapacidad asociada con el calambre del escritor. Los investigadores quieren grabar en video a personas que realizan tareas simples de escritura. Luego compararán el desempeño de las personas con calambres del escritor en estas tareas con el de las personas sin calambres del escritor. Esta información ayudará a desarrollar una escala de calificación para evaluar el calambre del escritor.
Objetivos:
- Desarrollar una nueva escala de calificación para el calambre del escritor.
Elegibilidad:
- Individuos de al menos 18 años de edad que tienen calambres del escritor.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico.
- Los participantes tendrán una visita de estudio ambulatoria que durará aproximadamente 3 horas.
- Los participantes realizarán tareas relacionadas con la escritura, como escribir pasajes y dibujar espirales y bucles. Serán grabados en video durante estas tareas. Repetirán algunas de las tareas de escritura tres veces más; en papel adherido a una tableta de escritura, directamente en la tableta de escritura y en una tableta de computadora.
- Los ángulos formados por las articulaciones se medirán en reposo no mientras se escribe
voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: El calambre del escritor (WC) causa malestar e incapacidad significativos a quienes lo padecen. Los estudios sobre WC se han visto obstaculizados por la falta de escalas de calificación objetivas y validadas. En este estudio, probaremos y validaremos nuevos instrumentos para calificar WC; la escala de deterioro de WC (WCIS) y una nueva escala de discapacidad (WCDS). También recopilaremos datos exploratorios sobre la biomecánica de la mano.
Población de estudio: La población de estudio estará compuesta por 20 sujetos. Diez pacientes con WC y 10 HV emparejados por edad y mano constituirán la población de estudio.
Diseño: 10 pacientes con WC y 10 HV emparejados por edad y mano serán grabados en video mientras escriben. Los puntajes WCIS se le darán a cada sujeto por cuatro evaluadores ciegos (Drs. Mark Hallett, Barbara Karp, Katherine Alter y Camilo Toro) basado en los videos. Los pacientes completarán el WCDS. Además, se le pedirá a cada individuo que repita algunos elementos básicos de la escala mientras escribe en la pantalla de una tableta y en la superficie de una tableta digitalizadora separada para generar muestras de la posición de la punta del lápiz de alta resolución temporal y espacial para más información. análisis numéricos y puntuación. La biomecánica de la mano se medirá utilizando una escala publicada.
Medidas de resultado: con el uso del WCIS, se medirán la confiabilidad entre e intraevaluadores, la consistencia interna (alfa de Cronbach), la validez aparente y la reproducibilidad, además de otros resultados secundarios. Para cada tema se valorará la facilidad de uso por parte de los evaluadores. Se evaluará la reproducibilidad de la escritura en una tableta, la escritura en papel colocado en una tableta de escritura y la escritura en una tableta. Finalmente, se comparará la biomecánica de las manos de pacientes con CC con la de voluntarios sanos no afectados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Criterios de inclusión para pacientes con WC y HV pareados por edad y mano:
- Los sujetos deben tener al menos 18 años de edad.
- Los sujetos deben estar dispuestos a ser grabados en video mientras escriben.
- Los sujetos deben tener una función manual regular con la capacidad de escribir sin un dispositivo de asistencia.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Pacientes con CC:
- Administración de toxina botulínica (BTX) dentro de los 3 meses posteriores a la participación.
- No se puede proporcionar el consentimiento.
- Pacientes que toman medicamentos orales para la WC, incluidos relajantes musculares u otros medicamentos con actividad central, como antidepresivos, que pueden aumentar los temblores.
- Condiciones médicas que afectan la función de la mano, como accidente cerebrovascular, atrapamiento de nervios, temblor, parkinsonismo, corea, ataxia que afecta la mano dominante.
HV:
- No se puede proporcionar el consentimiento.
- Voluntarios sanos que toman medicamentos orales que pueden afectar la función motora, como relajantes musculares o medicamentos de acción central, incluidos medicamentos para afecciones psiquiátricas como antidepresivos y antipsicóticos.
- Voluntarios sanos con función anormal de la mano, incluidas afecciones médicas que pueden influir en la función de la mano, por ejemplo, accidentes cerebrovasculares, atrapamiento de nervios, temblor, parkinsonismo, corea, ataxia y afecciones psiquiátricas (como psicosis y depresión) que afectan la mano dominante.
- Tener antecedentes de cirugía de la mano o traumatismo de la mano.
- Tener hallazgos anormales en la historia clínica y el examen físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burke RE, Fahn S, Marsden CD, Bressman SB, Moskowitz C, Friedman J. Validity and reliability of a rating scale for the primary torsion dystonias. Neurology. 1985 Jan;35(1):73-7. doi: 10.1212/wnl.35.1.73.
- Wissel J, Kabus C, Wenzel R, Klepsch S, Schwarz U, Nebe A, Schelosky L, Scholz U, Poewe W. Botulinum toxin in writer's cramp: objective response evaluation in 31 patients. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1996 Aug;61(2):172-5. doi: 10.1136/jnnp.61.2.172.
- Pekmezovic T, Svetel M, Ivanovic N, Dragasevic N, Petrovic I, Tepavcevic DK, Kostic VS. Quality of life in patients with focal dystonia. Clin Neurol Neurosurg. 2009 Feb;111(2):161-4. doi: 10.1016/j.clineuro.2008.09.023. Epub 2008 Nov 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120104 (Identificador de registro: R&D)
- 12-N-0104
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