- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01600833
La asociación de ferritina y homocisteína, etc. con RI y MS en el síndrome de ovario poliquístico (SOP)
6 de noviembre de 2013 actualizado por: Ming-I Hsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Sobre la asociación de los niveles séricos de ferritina y homocisteína con la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
El propósito de este estudio es estudiar la asociación de los niveles séricos de ferritina y homocisteína con la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico en mujeres con síndrome de ovario poliquístico El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es una enfermedad endocrina común que afecta al 5-10 % de las mujeres con edad.
La resistencia a la insulina y los trastornos metabólicos son consecuencias bien conocidas a largo plazo de las mujeres con SOP.
La evidencia reciente sugiere que el aumento de hierro corporal podría estar involucrado en la patogenia de los trastornos de resistencia a la insulina; además, la hiperhomocisteinemia se asocia con un mayor riesgo de trastorno aterosclerótico y tromboembólico.
Los investigadores planean revisar retrospectivamente los registros médicos de las pacientes que visitaron la Clínica de Endocrinología Reproductiva en el Centro Médico Wan Fang en la Universidad Médica de Taipei desde el 1 de enero de 2008 hasta el 30 de noviembre de 2011.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
539
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 110
- WanFang Medical Center at Taipei Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mujeres a las que se les había realizado una encuesta totalmente relacionada con el SOP que visitaron la Clínica de Endocrinología Reproductiva en el Centro Médico Wan Fang en la Universidad Médica de Taipei desde el 1 de enero de 2008 hasta el 30 de noviembre de 2011.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres a las que se les realizó una encuesta totalmente relacionada con el SOPQ que visitaron la Clínica de Endocrinología Reproductiva en el Centro Médico Wan Fang en la Universidad Médica de Taipei desde el 1 de enero de 2008 hasta el 30 de noviembre de 2011.
Criterio de exclusión:
- mujeres a las que se les habían diagnosticado trastornos del útero (p. ej., síndrome de Asherman, agenesia de Müller) y anomalías cromosómicas (p. ej., síndrome de Turner)
- mujeres que tuvieron menopausia
- mujeres con registros clínicos/bioquímicos inadecuados
- mujeres que habían tenido quistes ováricos o tumores ováricos
- mujeres que tomaban hormonas, medicamentos para la Diabetes y/o enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres obesas
IMC>25
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Mujeres no obesas
IMC<25
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ferritina sérica en mujeres obesas y no obesas.
Periodo de tiempo: los pacientes con SOP que visitaron la Clínica de Endocrinología Reproductiva en el Centro Médico WanFang del 1 de enero de 2008 al 30 de noviembre de 2011.
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La patogenia del aumento de las reservas de hierro correlacionado con la resistencia a la insulina y el síndrome metabólico entre mujeres premenopáusicas obesas y no obesas fue diferente.
La hipertrigliceridemia en mujeres con SOP podría estar asociada con el metabolismo del hierro.
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los pacientes con SOP que visitaron la Clínica de Endocrinología Reproductiva en el Centro Médico WanFang del 1 de enero de 2008 al 30 de noviembre de 2011.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WFH-TMU-PCOS-201111006
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