- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01602276
El efecto de tDCS en el funcionamiento cerebral subcortical
El efecto de la estimulación de corriente directa transcraneal en el funcionamiento cerebral subcortical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien se cree que las estructuras cerebrales corticales son responsables del funcionamiento cognitivo de nivel superior (es decir, la percepción, los pensamientos, el lenguaje, la memoria, la atención y el procesamiento), en general se cree que las regiones cerebrales subcorticales (es decir, la amígdala, el mesencéfalo, el hipocampo y el tálamo) ser responsable de las bases más fundamentales de tales funciones. Una fracción significativa de la población sufre de trastornos y enfermedades incapacitantes (es decir, enfermedad de Parkinson, demencia subcortical, daño cerebral hipóxico) que afectan las áreas subcorticales. A pesar de su prevalencia, se ha logrado muy poco éxito en el tratamiento efectivo de tales deficiencias.
Este estudio tiene dos objetivos principales. Una es examinar el efecto de la estimulación en una variedad de funciones subcorticales (es decir, nivel de alerta, estado de ánimo, cognición y respuesta motora). Un segundo objetivo es examinar los efectos de variar algunos de los parámetros de estímulo de tDCS, en particular, la colocación de los electrodos y la duración y frecuencia de aplicación de la corriente.
Los participantes adultos con un diagnóstico confirmado de daño cerebral subcortical, así como los adultos sanos, serán asignados aleatoriamente a la estimulación anódica y catódica en un orden equilibrado, y ambos participarán en tareas conductuales simples y/o monitoreo fisiológico. Estas tareas serán específicas del déficit de interés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluidez en el idioma inglés
- Antecedentes de daño cerebral subcortical (solo grupo de pacientes)
- Sin deterioro neurológico o cognitivo conocido (solo grupo de control)
Criterio de exclusión:
- Deficiencias apreciables en la audición
- Esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión mayor (solo controles normales)
- Cualquier trastorno neurológico asociado con deterioro cognitivo o anomalía neuroanatómica (solo controles normales)
- Trastorno del aprendizaje basado en el lenguaje (solo controles normales)
- Demencia o miniexamen del estado mental <24 para participantes de control normales
- Cualquier dispositivo de metal implantado (excluye el uso de tDCS)
- Cualquier marcapasos cardíaco implantado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Estimulación activa
Estimulación de corriente continua transcraneal usando estimulación anódica o catódica sobre el área de interés
|
TDCS anódico, catódico o simulado
|
Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) que aumenta y disminuye proporcionando la sensación de tDCS sin entregar la cantidad total de tDCS.
|
TDCS anódico, catódico o simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mejora en el funcionamiento motor
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Mejora en el nivel de conciencia y estado de alerta.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Mejora en el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00047863
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