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El efecto de tDCS en el funcionamiento cerebral subcortical

18 de diciembre de 2018 actualizado por: Johns Hopkins University

El efecto de la estimulación de corriente directa transcraneal en el funcionamiento cerebral subcortical

Esta investigación se lleva a cabo para determinar si la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS, por sus siglas en inglés) puede mejorar ciertas habilidades relacionadas con la cognición, la emoción o el funcionamiento físico en personas con daño cerebral subcortical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Si bien se cree que las estructuras cerebrales corticales son responsables del funcionamiento cognitivo de nivel superior (es decir, la percepción, los pensamientos, el lenguaje, la memoria, la atención y el procesamiento), en general se cree que las regiones cerebrales subcorticales (es decir, la amígdala, el mesencéfalo, el hipocampo y el tálamo) ser responsable de las bases más fundamentales de tales funciones. Una fracción significativa de la población sufre de trastornos y enfermedades incapacitantes (es decir, enfermedad de Parkinson, demencia subcortical, daño cerebral hipóxico) que afectan las áreas subcorticales. A pesar de su prevalencia, se ha logrado muy poco éxito en el tratamiento efectivo de tales deficiencias.

Este estudio tiene dos objetivos principales. Una es examinar el efecto de la estimulación en una variedad de funciones subcorticales (es decir, nivel de alerta, estado de ánimo, cognición y respuesta motora). Un segundo objetivo es examinar los efectos de variar algunos de los parámetros de estímulo de tDCS, en particular, la colocación de los electrodos y la duración y frecuencia de aplicación de la corriente.

Los participantes adultos con un diagnóstico confirmado de daño cerebral subcortical, así como los adultos sanos, serán asignados aleatoriamente a la estimulación anódica y catódica en un orden equilibrado, y ambos participarán en tareas conductuales simples y/o monitoreo fisiológico. Estas tareas serán específicas del déficit de interés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
        • Department of Neurology; Cognitive Neurology/Neuropsychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluidez en el idioma inglés
  • Antecedentes de daño cerebral subcortical (solo grupo de pacientes)
  • Sin deterioro neurológico o cognitivo conocido (solo grupo de control)

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias apreciables en la audición
  • Esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión mayor (solo controles normales)
  • Cualquier trastorno neurológico asociado con deterioro cognitivo o anomalía neuroanatómica (solo controles normales)
  • Trastorno del aprendizaje basado en el lenguaje (solo controles normales)
  • Demencia o miniexamen del estado mental <24 para participantes de control normales
  • Cualquier dispositivo de metal implantado (excluye el uso de tDCS)
  • Cualquier marcapasos cardíaco implantado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación activa
Estimulación de corriente continua transcraneal usando estimulación anódica o catódica sobre el área de interés
TDCS anódico, catódico o simulado
Comparador falso: Estimulación simulada
Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) que aumenta y disminuye proporcionando la sensación de tDCS sin entregar la cantidad total de tDCS.
TDCS anódico, catódico o simulado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en el funcionamiento motor
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Mejora en el nivel de conciencia y estado de alerta.
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Mejora en el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barry Gordon, M.D., Ph.D., Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

9 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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