- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01603810
Evaluación de imágenes OCT in vivo para el carcinoma basocelular periocular
Una investigación de la correlación entre la OCT y la histología en la definición de los márgenes del carcinoma basocelular periocular
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica de imagen que muestra la estructura interna del tejido vivo (in vivo). Es seguro, rápido e indoloro de realizar, y no daña el tejido de ninguna manera. Los avances recientes en la tecnología significan que ahora se puede utilizar para tomar imágenes de la estructura interna de la piel. Esto es útil porque ciertas condiciones, como los cánceres de piel, alteran esta estructura. En la actualidad, una sospecha de cáncer de piel se identifica tomando una muestra (una biopsia) que se analiza al microscopio para confirmar el diagnóstico. Luego, se extirpa el cáncer, incluido un margen de piel aparentemente sana a su alrededor para garantizar que se elimine la totalidad del tumor. Luego, el tumor extirpado se analiza nuevamente bajo un microscopio para confirmar que efectivamente se eliminó por completo (histología), después de lo cual se requiere una operación adicional para reparar el defecto.
El propósito de este estudio es evaluar imágenes de OCT de un tipo particular de cáncer de piel llamado carcinoma de células basales (BCC), y en particular BCC que afectan la piel alrededor de los ojos (periocular). El estudio comparará la capacidad de OCT para definir el margen del BCC con el actual "estándar de oro" de la histología. La OCT podría mejorar potencialmente la capacidad de los investigadores para definir los márgenes del tumor antes de la cirugía y convertirse en una guía para la cirugía mínimamente invasiva. La preservación del tejido sano representa una prioridad, particularmente en el área de la piel que rodea el ojo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, Reino Unido, ME16 9QQ
- Maidstone Hospital
-
Contacto:
- Henry B Smith, FRCOphth
- Número de teléfono: 01622226255
- Correo electrónico: hbs@doctors.net.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de cualquier edad o sexo que tengan capacidad para dar su consentimiento informado y que tengan carcinoma basocelular periocular que requiera escisión quirúrgica
Criterio de exclusión:
- Niños, adultos vulnerables, incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
CCO
Adulto de cualquier edad o género con capacidad para dar consentimiento informado que tiene un carcinoma de células basales que requiere extirpación quirúrgica y afecta la piel periocular
|
Tomografía de coherencia óptica del carcinoma basocelular periocular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry B Smith, FRCOphth, Maidstone & Tunbridge Wells NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTW001
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