Registro con pacientes en los que se realizó quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) (HIPEC)
30 de marzo de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Registro con Datos de Pacientes con el Diagnóstico de Neoplasia Neoplásica de la Superficie Peritoneal, a los que se les Realiza Cirugía Citorreductora y Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica (HIPEC)
El objetivo de este estudio es registrar los datos de seguimiento de los pacientes que, por una neoplasia maligna de la superficie peritoneal, serán sometidos a cirugía citorreductora e HIPEC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Registrar los datos de seguimiento de los pacientes que, por una neoplasia maligna de la superficie peritoneal, serán sometidos a cirugía citorreductora e HIPEC. En esta intervención quirúrgica, la cavidad abdominal se limpia macroscópicamente del tumor, mediante la eliminación de todos los nódulos tumorales visibles, y posteriormente se enjuaga con quimioterapia hipertérmica (calentada), con el objetivo de destruir todas las células tumorales invisibles residuales que podrían haber quedado después de la reducción.
El objetivo final de este procedimiento es mejorar el pronóstico/supervivencia de pacientes con neoplasias malignas localizadas en la superficie peritoneal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle B Terrasson
- Número de teléfono: +32 16 340837
- Correo electrónico: isabelle.terrasson@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Clinics Gasthuisberg
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Contacto:
- Isabelle B Terrasson
- Número de teléfono: +32 16 340837
- Correo electrónico: isabelle.terrasson@uzleuven.be
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Contacto:
- Daphne Hompes, MD
- Número de teléfono: +32 16 341826
- Correo electrónico: daphne.hompes@uzleuven.be
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Investigador principal:
- André JL D'HOORE, PhD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinomatosis peritoneal de origen colorrectal, pacientes con pseudomixoma peritoneal (tipo DPAM o PMCA) y pacientes con mesotelioma peritoneal que están programados para someterse a cirugía citorreductora e HIPEC debido a una neoplasia maligna de la superficie peritoneal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con carcinomatosis peritoneal de origen colorrectal, pacientes con pseudomixoma peritoneal (tipo DPAM o PMCA) y pacientes con mesotelioma peritoneal que están programados para someterse a cirugía citorreductora e HIPEC debido a una neoplasia maligna de la superficie peritoneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Registro
Pacientes con carcinomatosis peritoneal de origen colorrectal, pacientes con pseudomixoma peritoneal (tipo DPAM o PMCA) y pacientes con mesotelioma peritoneal que están programados para someterse a cirugía citorreductora e HIPEC debido a una neoplasia maligna de la superficie peritoneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para mejorar el pronóstico/supervivencia de pacientes con neoplasias malignas localizadas en la superficie peritoneal.
Periodo de tiempo: Seguimiento durante un período de tiempo de al menos 5 años.
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Seguimiento durante un período de tiempo de al menos 5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André JL D'Hoore, PhD, University Clinics Gasthuisberg Department of Abdominal Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Peritoneales
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias Abdominales
- Cambios de temperatura corporal
- Trastornos de estrés por calor
- Neoplasias quísticas, mucinosas y serosas
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Adenocarcinoma Mucinoso
- Carcinoma
- Neoplasias Peritoneales
- Hipertermia
- Fiebre
- Mesotelioma
- Pseudomixoma peritoneal
Otros números de identificación del estudio
- S-54350
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .